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儿童药入法——药品界与法律界的突破

2019-10-8

[药械, 儿科, 政策与人文] 儿童药入法——药品界与法律界的突破

经笔者梳理后发现,其实关于“儿童用药”一词最早就是在《儿童发展纲要》中提及过,到了2007年10月,劳动保障部还曾下发文件,在《关于城镇居民基本医疗保险儿童用药有关问题的通知》中还专门修订了《药品目录》、增补了儿童用药品种。

MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

2019-8-29

[政策与人文, 报道] MAH首次写进《药品管理法》,第一批“吃螃蟹”的新药,如今怎样了?

全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。

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2019-8-29

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

乳腺癌药物市场与研究进展

2019-8-20

[政策与人文, 报道, 乳腺癌] 乳腺癌药物市场与研究进展

乳腺癌,女性第一高发肿瘤类型;随着老龄化、优渥生活后的大腹便便、内分泌紊乱等问题,发病率逐年递升。全球近两百亿美元的市场规模,与肺癌并列最富钱景的疾病领域,成为了各制药企业、研究机构的热点。故而,乳腺癌的发病情况、临床治疗、药物靶点、市场竞争、临床在研…

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

2019-8-15

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] 全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25…

国内医美肉毒素消费市场的双雄格局

2019-7-29

[政策与人文, 报道] 国内医美肉毒素消费市场的双雄格局

1986年,一位加拿大的眼科医生Jean Carruthers在治疗眼睑痉挛的患者时,发现了肉毒素可以消除患者眼周围皱纹的现象。这一发现开启了肉毒素在医疗美容领域的全新应用,如今,在医美行业中,肉毒素产品已经成为了大受欢迎的年轻化医学美容产品。

投资真经|李进教授:谁能成为中国的“华为制药”?

2019-7-27

[产经, 报道, 医学科普] 投资真经|李进教授:谁能成为中国的“华为制药”?

7月16日,科创板第一届咨询委员会委员、中国临床肿瘤学会理事长李进教授在聪明投资者与国泰基金联合主办的医药论坛上,分享了中国临床研究的现状、机遇以及投资机会,里面是干货满满。以下是他的演讲全文。 中国创新临床研究——何去何从? 先介绍一下我自己,我是一个…

【干货】干细胞治疗领域市场概况梳理

2019-7-26

[转化医学, 报道] 【干货】干细胞治疗领域市场概况梳理

21世纪是生命科学大发展的世纪,干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。

傅利叶智能获数千万元B轮融资,将升级“智能康复港”平台

2019-7-11

[政策与人文, 报道] 傅利叶智能获数千万元B轮融资,将升级“智能康复港”平台

近日,康复机器人企业傅利叶智能宣布已完成数千万元B轮融资,本轮融资由国中创投领投,IDG资本、火山石资本等老股东跟投,此前,傅利叶智能已完成3轮融资,投资机构名单包括张江科投、景旭创投、前海母基金等。

溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

2019-7-4

[政策与人文, 报道] 溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

近日,漫迪医疗的心磁设备经上海CFDA批准,获得医疗器械注册证,这也是国内首台获得批准的心磁设备。

国家版药品监控目录发布 20家上市公司人心惶惶!

2019-7-4

[药械, 政策与人文, 医学知识] 国家版药品监控目录发布 20家上市公司人心惶惶!

7月1日晚间,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(以下简称“通知”),神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入首批目录。通知要求,各医疗机构要建立重点监控合理用药药…

BE机构降价求生:价格战背后发生了什么?

2019-6-17

[药械, 报道] BE机构降价求生:价格战背后发生了什么?

2019年6月初,一家CRO公司在网上挂出了“临床试验外包价格4折”的招商广告,根据报价明细,两周期内10例预试验费用原价格是112.5万元,活动价是34.5万元,价格是原来的接近3折。

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

2019-6-9

[临床研究与统计, 医学知识, 真实世界研究] CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要…

魏则西去世3年后 医院细胞疗法收费要解禁了

2019-5-27

[政策与人文, 转化医学, 报道] 魏则西去世3年后 医院细胞疗法收费要解禁了

2019年春节前后,是一年中北京最冷的时节。在这个最冷的时节里,那些花费了大量资金投入细胞治疗研发的领军生物药企,遭遇了“最冷的一天”。 2月的一天,国家卫健委就其新颁发的一份《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,在北京召开了一…

豪洛捷亮相CMEF:全面守护女性健康再升级

2019-5-20

[产经, 报道] 豪洛捷亮相CMEF:全面守护女性健康再升级

5月14日-17日,第81届中国国际医疗器械博览会(暨2019 CMEF春季会)在上海隆重开幕。豪洛捷医疗(HOLOGIC)再次以“ONE HOLOGIC”的形象,携旗下乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域的全线产品亮相,全面展示豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综…

1648元/支,首个国产生物类似药被被纳入上海医保

2019-5-10

[政策与人文, 报道] 1648元/支,首个国产生物类似药被被纳入上海医保

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布“(2019)31号关于公布部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知”,通知显示,根据《关于印发的通知》和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入有关事项的通知》的文件规定,将上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗…

这些医嘱反面案例,您可得留心了~

2019-5-6

[消化, 感染, 药械] 这些医嘱反面案例,您可得留心了~

各个科室的医嘱反面案例

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2002年以来,我国冠心病死亡率总体呈逐年增长趋势,其中农村地区冠心病死亡率上升速度较快。传统的治疗…

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