OPKO公司完成生长激素缺乏患儿（hGH-CTP）的Somatrogon全球III期研究的入组

OPKO已完成在生长激素缺乏儿童的全球关键性第3阶段研究中的入组，评估其每周一次注射其研究的长效人类生长激素产品（somatrogon）。

MedSci原创 - 生长激素缺乏，OPKO公司，somatrogon - 2018-08-05

EMA接受Somatrogon的市场营销申请，以治疗生长激素缺乏症患儿

全球性III期临床试验的结果显示，与每天注射一次的GENOTROPIN®（生长激素）相比，该研究达到了非劣效性的主要终点。

MedSci原创 - 生长激素缺乏症，somatrogon，长效生长激素Somatrogon - 2021-02-27

长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童，日本3期临床成功

每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN（生长激素）相当

MedSci原创 - 生长激素缺乏症，长效生长激素Somatrogon - 2020-06-10

针对生长激素缺乏症（GHD），FDA为Somatrogon发出了完整的回复信（CRL）

关键 III 期试验的一线结果表明，通过皮下注射每周一次的 Somatrogon (hGH-CTP) 不劣于每天一次的 Genotropin (hGH)。

MedSci原创 - somatrogon，长效生长激素Somatrogon - 2022-01-23

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

OPKO Health和Pfizer宣布，其GENOTROPIN（生长激素）治疗儿童生长激素缺乏（GHD）症的somatrogon3期试验达到了非劣效性的主要终点。

MedSci原创 - OPKO，辉瑞，长效化生长激素，GENOTROPIN，生长激素缺乏症儿童，3期临床成功 - 2019-10-21

2023上半年，美国FDA批准了26款新分子实体上市

2023年，新药上市很抢眼，仅上半年美国FDA已批准26款新分子实体，此外还批准了多款细胞与基因疗法。截至7月1日，2023年美国药品审评中心（CDER）总计批准57项NDA申请和8项BLA申请，其中

MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2023-07-08

2023年度FDA审批71种创新药物上市

2023年FDA共批准上市55款新药、14种疫苗和基因治疗新药。

MedSci原创 - FDA，创新药物 - 2024-01-01