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FDA更新再生元<font color="red">Eylea</font>处方信息

FDA更新再生元Eylea处方信息

再生元(Regeneron)公司宣布,FDA已批准更新Eylea的美国处方信息,以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。

MedSci原创 - Eylea,FDA,黄斑,糖尿病 - 2016-06-03

拜耳<font color="red">Eylea</font>新适应症获欧盟批准

拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症,此前,Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性(we

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-30

CHMP建议批准拜耳眼科药物<font color="red">Eylea</font>用于DME的治疗

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

拜耳(Bayer)6月27日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。欧盟委员会(EC)预计将在未来几个月内做出最终审查决定。此外,拜耳于6月中旬向EMA提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的新

不详 - 药械,眼科,DME - 2014-07-02

拜耳在日本提交<font color="red">Eylea</font> DME新适应症申请

拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请

拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA),寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数据。去年11月,拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请,寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管(my

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04

Regeneron的<font color="red">Eylea</font>获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron宣布其Eyela(aflibercept)注射剂获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗糖尿病视网膜病变(DR),降低失明的风险。

MedSci原创 - Regeneron,Eylea,糖尿病视网膜病变,血管内皮生长因子 - 2019-05-15

诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳<font color="red">Eylea</font>

诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea

数据显示,改善视力方面,RTH258疗效及安全性媲美Eylea;同时,相比Eylea,RTH258具有降低给药频率并减少治疗负担的潜力。根据这些

生物谷 - 新药,眼科 - 2015-03-03

耳眼科药<font color="red">Eylea</font>再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis

耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis

导读:自2011年上市以来,拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月,Eylea先后获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日,Eylea再次刷新记录,获全球第3大市场——日本批准,用于病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)适应症。 日本获批mCNV适应症 拜耳(Bayre)和Regeneron制药本周一宣布,眼

生物谷 - 耳眼科药,Eylea - 2014-09-26

湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于<font color="red">Eylea</font> (aflibercept)

湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)

根据所有三个剂量组的汇总数据,接受 KSI-301 的患者从基线到一年结束的调整后平均 BCVA 变化为 +1.0,而 Eylea 组的变化为 +7.0。

MedSci原创 - 湿性AMD,Eylea (aflibercept) - 2022-02-27

后生可畏,拜耳眼科药物<font color="red">Eylea</font>第4个适应症获欧盟批准

后生可畏,拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准

欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)

生物谷 - 拜耳,眼科,视网膜,黄斑变性 - 2015-02-28

拜耳<font color="red">Eylea</font> 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME治疗52周时,最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化,与激光光凝(laser photocoagulation)相比,Eylea治疗组取得了显着的更大改善。2项试验中,Ey

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-07

CHMP建议批准拜耳<font color="red">Eylea</font>用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。欧盟委

生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-31

使用<font color="red">EYLEA</font>两年后,糖尿病性视网膜病患者的视力减退风险降低了75%

使用EYLEA两年后,糖尿病性视网膜病患者的视力减退风险降低了75%

Regeneron制药公司近日宣布了III期试验(PANORAMA)的阳性结果,该试验评估了2 mg(0.05 mL)EYLEA®(aflibercept)治疗中度至重度非增殖性糖尿病性视网膜病(NPDR

MedSci原创 - 糖尿病性视网膜病,Eylea,Aflibercept - 2020-02-11

拜耳眼科药物<font color="red">Eylea</font>视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-MEEylea新适应症的获批,是基于一项为

生物谷 - 药物,眼科 - 2015-06-29

拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据

拜耳(Bayer)2月10日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中开展,数据表明,与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。在VISTA-DME研究中,患者随机接受每月2mg Eylea(n=155)、每2个月2mg Eylea(完成最

生物谷 - 拜耳,眼科药物Eyle,A,III期VISTA-DME - 2014-02-16

Ophthalmology:Eylea能持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

拜耳(Bayer)7月18日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VIVID-DME试验的积极数据。该项研究中,将Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害,数据表明,在100周时,与激光光凝(laser photocoagulation)相比,Eylea 2个治疗组(每月给药或每2个月给药

生物谷 - 黄斑水肿,眼科药物Eylea - 2014-07-23

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