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Lancet Oncol:中国抗癌药临床试验十年进展,哪些热门,哪些不足?

2019-11-8

[肿瘤科, 进展] Lancet Oncol:中国抗癌药临床试验十年进展,哪些热门,哪些不足?

近日,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀·肿瘤学》发表论文,回顾了近十年间中国大陆抗癌药物临床试验的发展趋势,向全球学者展示中国临床研发能力的不断提升,生物制药行业的不断发展,以及对全球抗癌药物研发的参与和贡献。

影响数亿人的紧箍咒,我们该拿它怎么办?| 偏头痛疾病攻坚史

2019-11-8

[神经科, 报道, 医学科普] 影响数亿人的紧箍咒,我们该拿它怎么办?| 偏头痛疾病攻坚史

放血、敷大蒜、顶鳄鱼、开脑洞、释放邪灵……你觉得这是在搞祭祀活动?不,这其实是医学发展史上一种疾病的治疗方式,它就是偏偏让人头痛的偏头痛。与癌症、传染病等高致死率的疾病相比,偏头痛算不上什么大病,但无论是其畏光、怕声、幻觉、恶心等表现,还是忍不住想撞墙…

指南下载 指南

2019-11-8

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

BioRxiv:利用基因疗法首次实现灵长类大脑原位神经再生

2019-11-8

[神经科, 转化医学, 智慧医疗] BioRxiv:利用基因疗法首次实现灵长类大脑原位神经再生

2019年11月1日,陈功团队在BioRxiv上预发表论文《In Vivo Neuroregeneration to Treat Ischemic Stroke in Adult Non-Human Primate Brains through NeuroD1 AAV-based Gene Therapy》。团队成员将一种崭新的NeuroD1基因疗法应用于非人灵长类猕猴脑中风模型,将脑内胶质细…

病例分享 | CD19抗原丢失导致CAR-T治疗后快速进展

2019-11-7

[肿瘤科, 药械, 转化医学] 病例分享 | CD19抗原丢失导致CAR-T治疗后快速进展

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)对于复发或难治(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一次治疗革命。Tisagenlecleucel 和axicabtagene ciloleucel均为CD19 CAR-T,已获FDA批准治疗R/R LBCL,总治疗反应率83%,完全缓解率58%,然而CAR-T治疗后复发是面临的巨大挑战。急性B淋巴细胞白…

顶级学术期刊连发两文,需谨慎对待中国批准的治疗阿尔茨海默新药

2019-11-7

[神经科, MedSci动态, 报道] 顶级学术期刊连发两文,需谨慎对待中国批准的治疗阿尔茨海默新药

一家中国生物技术初创公司以一种新型的植物性化合物改变肠道微生物来改善阿尔茨海默氏症患者的认知功能,这令神经科学家和药物开发人员大吃一惊。

恒瑞医药来曲唑片通过仿制药一致性评价

2019-11-7

[政策与人文, 报道] 恒瑞医药来曲唑片通过仿制药一致性评价

恒瑞医药发布公告称近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片(规格:2.5mg)的《药品补充申请批件》,公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

Science:国际学界热议中国阿尔茨海默症新药

2019-11-7

[精神心理科, 老年医学, Science] Science:国际学界热议中国阿尔茨海默症新药

科学(Science)网站就中国阿尔茨海默病药物上市发表最新报道。

赛诺菲携3款罕见病新药亮相进博会: 为法布雷病、血友病及黏多糖贮积症患者带来新希望

2019-11-6

[报道] 赛诺菲携3款罕见病新药亮相进博会: 为法布雷病、血友病及黏多糖贮积症患者带来新希望

2019年11月6日 ,全世界已知的罕见病约有7000种,但其中只有约6%的疾病有药可治。“去世前,希望能够用上一次药”是很多罕见病患者短暂生命中的唯一期盼。作为罕见病治疗领域的先行者和领导者,赛诺菲在第二届中国国际进口博览会上带来了三款罕见病领域的创新药物,以期助…

全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent® 亮相进博会

2019-11-6

[政策与人文, 报道] 全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent® 亮相进博会

长久以来,我国中重度特应性皮炎患者一直饱受剧烈瘙痒和大面积皮损的折磨,缺乏安全有效的治疗方案。随着第二届中国国际进口博览会的召开,被疾病纠缠的他们也迎来了最前沿的创新性治疗方案——全球首个也是目前唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟批准的治疗成…

第一三共退出美国疼痛管理市场

2019-11-6

[政策与人文, 报道] 第一三共退出美国疼痛管理市场

日前,第一三共新任首席执行官Sunao Manabe在电话会议上表示,从10月起公司已将用于阿片类药物引起的便秘的治疗药物Movantik交还给阿斯利康,并终止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿片类药物MorphaBond和RoxyBond的许可协议。“通过这些行动,第一三共将退出美国市场…

美迪西挂牌上市,科创板迎首家医药CRO企业

2019-11-6

[政策与人文, 报道] 美迪西挂牌上市,科创板迎首家医药CRO企业

11月5日,药物研发外包服务公司(CRO)美迪西生物医药(688202)正式在科创板挂牌上市,这也是科创板首家上市的医药CRO企业。根据上市公告书,本次美迪西首次发行股票数量为1550万股,发行价格为41.50元/股,对应的市盈率为48.61倍。挂牌当天开盘价为66.66元/股/,较发行…

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

2019-11-6

[政策与人文, 报道] CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

11月5日,CDE发布关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知。

Cell:新型CAR-T细胞,有望攻克艾滋病

2019-11-6

[感染, 进展] Cell:新型CAR-T细胞,有望攻克艾滋病

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。 20…

Autolus的快速解离型CAR-T细胞疗法治疗急性淋巴细胞白血病,获FDA孤儿药物指定

2019-11-6

[肿瘤科, 儿科, 血液科] Autolus的快速解离型CAR-T细胞疗法治疗急性淋巴细胞白血病,获FDA孤儿药物指定

Autolus Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其下一代程序化T细胞疗法AUTO1的孤儿药指定,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

诺华的长效化重组人粒细胞集落刺激因子生物仿制药Ziextenzo获得FDA批准上市

2019-11-6

[肿瘤科, 政策与人文, 转化医学] 诺华的长效化重组人粒细胞集落刺激因子生物仿制药Ziextenzo获得FDA批准上市

诺华的Sandoz部门星期二宣布,FDA已经批准了Amgen的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Neulasta(pegfilgrastim)的生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez),并计划"在今年尽快"在美国推出该药物。Ziextenzo在欧洲于2018年获批,用于减少接受骨髓抑制抗癌药物的非骨…

癌症、艾滋可以治愈吗?腾讯医学ME大会的精华都在这两万字里

2019-11-6

[肿瘤科, 感染, 报道] 癌症、艾滋可以治愈吗?腾讯医学ME大会的精华都在这两万字里

对抗疾病,我们总是拼尽全力。我们总是拿起每个时代最尖端的技术和工具,去探索疾病的秘密,并与之博弈。

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2019 KSNO指南:成人WHO Ⅲ级脑胶质瘤(v.2019.1)

2019年10月,韩国神经肿瘤学学会(KSNO)发布了成人WHO Ⅲ级脑胶质瘤指南2019年v1版。专家组建议成人WHO…

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