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美国FDA接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请

2019-2-23

[内分泌科, 骨科, 风湿免疫科] 美国FDA接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请

AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司,已宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请(NDA)。

Ocaliva符合NASH引起的肝纤维化患者III期试验的主要目标

2019-2-23

[普通外科, 胸心外科, 肝胆胰外科] Ocaliva符合NASH引起的肝纤维化患者III期试验的主要目标

Intercept制药公司近日宣布,Ocaliva(obeticholic acid)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者的III期试验符合纤维化改善的主要终点。该公司还报告说,Ocaliva没有导致其他主要终点的显著差异,但是仅仅满足了纤维化改善的主要终点便足以被FDA认可。

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2019-2-23

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输年轻血液就可治疗多种老年疾病? FDA发文警告

2019-2-23

[报道, 医学科普] 输年轻血液就可治疗多种老年疾病? FDA发文警告

据CNN报道,日前,FDA官网发布警告称,最近有报道称美国几个州的医疗机构正在提供年轻捐赠者的血浆,来治疗如痴呆、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病或创伤后应激障碍等多种疾病。但是这种使用年轻血浆治疗或预防正常衰老或相关疾病的治疗方法的作用“未经临…

缬沙坦全球召回事件已波及日本 全球或迎来降压药短缺

2019-2-22

[药械, 政策与人文, 报道] 缬沙坦全球召回事件已波及日本 全球或迎来降压药短缺

据fiercepharma网站报道,降压药缬沙坦的全球召回现在已经扩大到日本,药品原料药来自于印度。辉瑞在日本东京子公司的一份声明中指出,由于含有潜在的致癌物质,他们从上周四起召回了五批联合降压药物Amubaro。这是一种缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的组合药,由麦兰公司在印度…

由于2名患者死亡,FDA停止了双特异性抗体XmAb14045治疗白血病的部分临床试验

2019-2-22

[肿瘤科, 报道, 药品信息速递] 由于2名患者死亡,FDA停止了双特异性抗体XmAb14045治疗白血病的部分临床试验

XmAb14045是一种肿瘤靶向的双特异性抗体,同时靶向CD123和细胞毒性T细胞结合域(CD3)。该药物设计用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病和其他CD123阳性的血液系统恶性肿瘤。

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