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谷氨酸受体调节剂:Spravato鼻喷雾剂获得FDA咨询委员会的批准治疗耐药性抑郁症

2019-2-15

[精神心理科, 报道, 药品信息速递] 谷氨酸受体调节剂:Spravato鼻喷雾剂获得FDA咨询委员会的批准治疗耐药性抑郁症

美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会共同投票赞成Spravato(艾氯胺酮)鼻喷雾剂CIII用于治疗耐药性抑郁症的成年患者。

Vedanta生物制药宣布启动炎症性肠病疗法的I期临床研究

2018-11-28

[消化, 风湿免疫科, 药品信息速递] Vedanta生物制药宣布启动炎症性肠病疗法的I期临床研究

Vedanta生物制药是一家临床阶段公司,其理念是基于对人体肠道微生物群的综合理解,以开发新型免疫介导疗法,Vedanta生物制药近日宣布,该公司的口服给药的活性生物治疗产品(LBP)VE202已经正式进入临床阶段,该试验由Janssen Research&Development公司进行。

指南下载 指南

2018-11-28

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西安杨森欧洲申请将依他胺鼻腔喷雾剂用于治疗抑郁症

2018-10-11

[精神心理科, 报道, 药品信息速递] 西安杨森欧洲申请将依他胺鼻腔喷雾剂用于治疗抑郁症

西安杨森Janssen公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份销售申请,要求批准其研究的依他胺鼻腔喷雾剂用于治疗重度抑郁症。

世界精神卫生日 | 抗抑郁药物的百年纵览

2018-10-10

[药械, 精神心理科, 政策与人文] 世界精神卫生日 | 抗抑郁药物的百年纵览

2018年10月10日是第25个世界精神卫生日。根据世界卫生组织统计,全世界抑郁症患者达3亿以上,而其中每年全球因抑郁症自杀死亡人数约100万,预计到2020年,抑郁症可能成为仅次于心脑血管病的人类第二大疾病。不同于心脑血管疾病多见于高龄患者,半数精神疾病始于14岁。就青…

MorphoSys宣布开始3期试验(PROTOSTAR)评估IL-23单抗Guselkumab对银屑病儿童患者的疗效

2018-9-26

[儿科, 皮肤性, 报道] MorphoSys宣布开始3期试验(PROTOSTAR)评估IL-23单抗Guselkumab对银屑病儿童患者的疗效

MorphoSys宣布开始对患有慢性斑块状银屑病的儿科患者进行guselkumab的3期临床试验。根据clinicaltrials.gov,该临床试验PROTOSTAR预计招募约125名年龄在6-18岁患有斑块状银屑病的儿童,并将评估guselkumab与依那西普(TNF-α单抗)和安慰剂相比的功效、安全性和药代动力学…

Nat Commun:把血滴到皮肤细胞上会发生什么?

2018-9-15

[皮肤性, 进展] Nat Commun:把血滴到皮肤细胞上会发生什么?

《Nature Communications》这篇文章,作者研究了在没有伤口,皮肤细胞处于休眠状态下时与血液接触会发生什么。

拜耳,强生的Xarelto未能达到PhIII的目标

2018-8-28

[血液科, 药品信息速递] 拜耳,强生的Xarelto未能达到PhIII的目标

在静脉血栓栓塞和心力衰竭研究的两项研究中,拜耳和强生公司扩大血液稀释剂Xarelto应用范围的计划遭遇挫折。MARINER试验显示,Xarelto(利伐沙班)并未降低出院后急性医疗患者静脉血栓栓塞(VTE)或血栓和VTE相关死亡的复合终点。然而,该公司指出,该药物确实显着降低了…

每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine III期临床实验喜获成功

2018-8-15

[感染, 报道, 药品信息速递] 每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine III期临床实验喜获成功

ViiV Healthcare和Janssen近期公布其用于治疗HIV双药治疗方案的III期临床试验的阳性结果。

不符合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的福音

2018-7-28

[肿瘤科, 神经科, 药品信息速递] 不符合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的福音

强生公司的Janssen制药公司于2018年7月28日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议扩大Darzalex®(daratumumab)的现有上市许可,daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松前线(初始)治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)要求的多发性骨髓瘤患者。

西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

2018-7-20

[肿瘤科, 进展] 西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)今日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线[ 治疗。2017年8月,亿珂®在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴…

美国批准Janssen的艾滋病毒药物Symtuza

2018-7-18

[风湿免疫科, 药品信息速递] 美国批准Janssen的艾滋病毒药物Symtuza

Janssen的Symtuza已被美国监管机构批准为第一个也是唯一一个完整的,基于darunavir的单片治疗方案,用于治疗成人HIV。根据Janssen的说法,单项治疗方案有能力提高依从性并减轻药物负担。它说:"在为提高耐受性和便利性而设计的配方中,darunavir的耐药性已经被证明是有效…

NICE拒绝Darzalex组合用于多发性骨髓瘤的前治疗

2018-7-15

[肿瘤科, 药品信息速递] NICE拒绝Darzalex组合用于多发性骨髓瘤的前治疗

Janssen说,NHS成本监管机构不支持NHS使用daratumab (daratumab)、bortezomib和dexamethasone (DBd)治疗成人多发性骨髓瘤,这令人失望。Janssen称,尽管咨询文件强调该方案是一种创新的治疗组合,但还是做出了这一决定。该公司称,该方案提高了整体存活率,并将死亡风险降…

Janssen启动了Crohn''s药物Tremfya的PhII / III期计划

2018-7-11

[消化, 药品信息速递] Janssen启动了Crohn''s药物Tremfya的PhII / III期计划

Janssen启动了一项评估克罗恩病Tremfya的II / III期计划。GALAXY计划将包括一项II期研究(GALAXY 1),随后进行两项III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3),预计将招募约2,000名患者。Tremfya(guselkumab)的安全性和有效性将在患有中度至重度活动形式的克罗恩病的患者中进行…

Biois的阿尔茨海默氏症候选药物Eisai在PhII试验中表现出了希望

2018-7-8

[神经科, 药品信息速递] Biois的阿尔茨海默氏症候选药物Eisai在PhII试验中表现出了希望

阿尔茨海默氏症的研究来终于传来一些好消息。Eisai和Biogen的抗-淀粉样蛋白疗法BAN2401在II期试验中击中了目标。这两家公司说,数据显示,与安慰剂相比,服用最高剂量药物(每两周服用10mg/kg)的患者,其脑内累积的淀粉样蛋白在临床下降和减少方面有统计学意义。此外,通过…

Audiol Neurootol:早发耳聋成年人的晚期耳蜗移植研究

2018-7-3

[耳鼻咽喉科, 转化医学, 进展] Audiol Neurootol:早发耳聋成年人的晚期耳蜗移植研究

早发耳聋耳蜗移植(CI)使用者的情况相差较大。最近,有研究人员为了更好的了解该群体,他们的研究调查了基于各种测量结果的随着时间的术后听觉表现变化情况,尤其是关注较差的表现者;自我认知结果;听觉和自我认知结果的关系和能够预测术后结果的移植前因素。研究人员在…

Janssen的esketamine在治疗难治性抑郁症中的第三阶段成功

2018-6-19

[药品信息速递] Janssen的esketamine在治疗难治性抑郁症中的第三阶段成功

Janssen提供了关键的III期临床研究数据,支持使用esketamine spray治疗难治性抑郁症。经鼻给药的药物是一种非竞争性和亚型非选择性活性依赖性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,为抑郁症的治疗提供了新的作用机制。维持治疗数据显示,持续治疗16周以上的患者使用艾氯…

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儿童成熟B细胞淋巴瘤诊疗规范(2019年版)

成熟B 细胞淋巴瘤是儿童非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)中最常见的病理类型,为进一步提…

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为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平,保障医疗质量与安全,国家卫健委委托国家儿童医学中…

儿童视网膜母细胞瘤诊疗规范(2019 年版)

视网膜母细胞瘤(retinoblastoma,Rb)是小儿眼部最常见的恶性肿瘤,其发病率在所有年龄段眼部恶性肿瘤中…

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