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强生单抗药<font color="red">Stelara</font>获加拿大批准

强生单抗药Stelara获加拿大批准

强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准,单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗,获批的治疗方法为:0周和4周皮下注射45mg Stelara,随后每12周皮下注射一次。Stelara是首

生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23

Alvotech启动<font color="red">Stelara</font>® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究

Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究

约530例参与者将入组一项横跨中欧和东欧国家的AVT04治疗斑块状银屑病的有效性和安全性对照验证研究。 新西兰和澳大利亚正同时在约294例健康志愿者中开展AVT04药代动力学(PK)可比性研究。

网络 - 拟议生物仿制药AVT04的临床研究,AVT04,慢性斑块状银屑病患者,530例患者 - 2021-07-08

IL-12/IL-23单抗<font color="red">Stelara</font>(ustekinumab),获得FDA批准治疗牛皮癣儿童患者

IL-12/IL-23单抗Stelara(ustekinumab),获得FDA批准治疗牛皮癣儿童患者

IL-12和IL-23细胞因子在多种自身免疫性疾病(包括牛皮癣)中,促进了炎症反应的过度激活。

MedSci原创 - 儿童,牛皮癣,IL-12/IL-23单抗Stelara(ustekinumab) - 2020-08-01

AAD 2020:UCB的bimekizumab在银屑病方面显示出优于<font color="red">Stelara</font>的皮肤清除率

AAD 2020:UCB的bimekizumab在银屑病方面显示出优于Stelara的皮肤清除率

与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比,IL-17F抑制剂(bimekizumab)治疗银屑病可实现更好的皮肤清除率。

MedSci原创 - 银屑病关节炎,银屑病,Stelara,bimekizumab - 2020-06-15

CHMP建议批准<font color="red">Stelara</font>(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

CHMP建议批准Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

强生公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议欧盟批准ustekinumab治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者,这些患者对常规治疗或生物制剂的反应不足、失去反应或不耐受。

MedSci原创 - ustekinumab,活动性溃疡性结肠炎,Stelara - 2019-07-28

英国NICE首次批准靶向IL-12/IL-23的单抗<font color="red">Stelara</font>,用于治疗溃疡性结肠炎

英国NICE首次批准靶向IL-12/IL-23的单抗Stelara,用于治疗溃疡性结肠炎

英国大约有146000人患有溃疡性结肠炎,该疾病目前尚无法治愈。

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,IL-12/IL-23单抗,Stelara(ustekinumab) - 2020-06-17

Janssen宣布其IL-12/IL-23单抗<font color="red">Stelara</font>治疗克罗恩病的III期中期分析阳性结果

Janssen宣布其IL-12/IL-23单抗Stelara治疗克罗恩病的III期中期分析阳性结果

Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期数据,在该研究中,参与者接受了1-6 mg/kg剂量静脉注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg剂量的皮下注射(

MedSci原创 - Janssen,IL-12/IL-23单抗,Stelara,克罗恩病,III期 - 2020-02-15

强生向美国FDA提交重磅抗炎药<font color="red">Stelara</font>补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病

强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病

美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病Stelara是一种单克隆抗体药物,靶向白细胞介素12(IL-12)和白

生物谷 - 强生,Stelara,ustekinumab,斑块型银屑病,IL-12,IL-23,自身免疫性疾病 - 2016-12-27

被英国NICE拒绝后,强生的IL-23/IL-12单抗<font color="red">Stelara</font>获得欧盟扩展适应症治疗儿童牛皮癣

被英国NICE拒绝后,强生的IL-23/IL-12单抗Stelara获得欧盟扩展适应症治疗儿童牛皮癣

欧盟委员会(EC)宣布扩大了强生的IL-23/IL-12靶向单抗Stelara(ustekinumab)的适应症,现在可用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童患者(6-11岁)。

MedSci原创 - 强生,IL-23,/,IL-12单抗,Stelara,欧盟,扩展适应症,儿童牛皮癣 - 2020-02-01

由于缺乏疗效,强生放弃IL-12/IL-23单抗<font color="red">Stelara</font>治疗系统性红斑狼疮的三期研究

由于缺乏疗效,强生放弃IL-12/IL-23单抗Stelara治疗系统性红斑狼疮的三期研究

Stelara已在美国获得批准,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,IL-12/IL-23单抗Stelara - 2020-06-27

强生宣布其IL-12/IL-23单抗<font color="red">STELARA</font>(ustekinumab)喜获FDA批准治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

强生宣布其IL-12/IL-23单抗STELARA(ustekinumab)喜获FDA批准治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

强生公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准STELARA(优斯)用于治疗中度至重度活动溃疡性结肠炎成年患者。UNIFI的结果表明,与安慰剂相比,使用STELARA进行治疗可在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者中实现并维持临床缓解。

MedSci原创 - 强生,IL-12/IL-23单抗,Stelara,ustekinumab,FDA批准,至重度活动性溃疡性结肠炎 - 2019-10-21

英国NICE推荐将IL-12/IL-23单抗ustekinumab,用于治疗活动性中度至重度溃疡性结肠炎

英国NICE推荐将IL-12/IL-23单抗ustekinumab,用于治疗活动性中度至重度溃疡性结肠炎

NICE推荐将ustekinumab用于治疗对常规疗法或TNF-α抑制剂反应不足、失去反应和不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。

MedSci原创 - NICE,溃疡性结肠炎,IL-12/IL-23单抗ustekinumab - 2020-04-28

2021年潜在的重磅炸弹药物,聚焦阿尔茨海默症、前列腺癌……

2021年潜在的重磅炸弹药物,聚焦阿尔茨海默症、前列腺癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的药物预测报告《药物观察2021》(《Drugs to Watch 2021》)。在该份报告中,其列举了今年将进入市场或发布新适应症的有望引起轰动的四种药物。预

亿欧 - 前列腺癌,阿尔茨海默症,销售额 - 2021-04-04

诺华Cosentyx单抗治疗银屑病患者52周时的疗效优于Stelara,表现为持久性皮损消退(PASI 90)

美国皮肤病学会(AAD)2016年的新数据表明在治疗52周1 时,Cosentyx®保持皮损消退(PASI 90至PASI 100)的疗效显著优于Stelara

诺华制药 - 银屑病 - 2016-03-07

斑块性银屑病新药brodalumab临床III期结果优异

治疗斑块性银屑病药物brodalumab在临床三期对比研究中击败了畅销药物Stelara。这一研究结果也将有利于brodalumab在欧盟和美国市场的药物审批过程。

不详 - 银屑病,brodalumab - 2014-11-28

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