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CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

2019-6-9

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要…

全球避孕药市场逐年增加,2024年预计将达到88亿美元

2019-6-7

全球避孕药市场逐年增加,2024年预计将达到88亿美元

TechSci Research报告显示,全球避孕药市场预计将以6.6%的复合年增长率增长,预计将在2024年全球避孕药市场将增加到88亿美元。

小议仿制药扩大临床药理学的可能性

2019-3-27

小议仿制药扩大临床药理学的可能性

在美国,非专利药占处方药的90%,但支出只占处方药总支出的23%。据估计,从2007年到2015年,由于使用非专利药品而带来的累计节省高达1.67万亿美元。然而,这些非专利即仿制药的存在是基于复杂的"生态系统"网络,包括科技、监管和经济因素多方面及诸因素间的动态相互作用。…

国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读

2018-11-30

国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读

[摘要] 不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、 特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标…

超三成吸烟者精液存在异常

2018-11-16

超三成吸烟者精液存在异常

11月15日,中国性学会、中国男科(不育)联盟、北京大学第三医院共同在京发布《中国吸烟男性生育健康调查报告》。

JACC:这种治疗房颤的昂贵手术,真的值得推荐吗?

2018-4-12

JACC:这种治疗房颤的昂贵手术,真的值得推荐吗?

近期,JACC发表的一项新的研究数据表明,对于接受左心耳封堵术的房颤患者,术后器械相关血栓年发生率高达7.2%,并会进一步增加卒中风险。

中国临床医学真实世界研究施行规范

2017-12-26

中国临床医学真实世界研究施行规范

前言真实世界研究(real world study,RWS)是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据, 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS,并具有如下特点:相比于随机对照研究(randomized control trial,RCT),RWS的纳入人群均…

心血管疾病患者血糖管理的5个维度

2015-11-26

心血管疾病患者血糖管理的5个维度

CVD患者血糖管理5维模式 李焱教授讲到,大量国内外指南和共识对CVD患者的血糖管理策略已作出详细推荐和建议。综观这些指导性文件可见,CVD患者的血糖管理并非简单使用降糖药,而需关注降糖治疗中的5个参数:空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖波动…

临床常见的那些“N联征” !

2015-11-25

临床常见的那些“N联征” !

(1)膀胱刺激征: ①尿频 ②尿急 ③尿痛 (2)腹膜刺激征: ①压痛 ②反跳痛 ③腹肌紧张 (3)脑膜刺激征: ①颈强直 ②凯尔尼格征(kerning征) ③布鲁津斯基征( Brudzinski征) (4)溶血三联征: ①贫血 ②黄疸 ③脾

高热诊断的临床思维

2015-11-22

高热诊断的临床思维

由多种不同原因致人体发热大于散热,使体温超出正常范围称为发热(fever)。临床上按热度高低将发热分为低热(37.3~38℃)、中等度热 (38.1~39℃)、高热(39.1~41℃)及超高热(41℃以上)。有些发热原因易查,有些发热原因一时难以查明。当体温超过38.5℃,发热时间 超过2~…

历史上5种保存尸体的方法

2015-11-20

历史上5种保存尸体的方法

人都是要死的。但纵观历史和现在,有资源和财力的人,不论是为了“来世”还是为了“复活”,都想极力保持自己身体的完整性。事实上为了达到这一点,人类所付出过的努力超乎你的想象。 下面就是5种曾被用于保存人类的方法: 1,制成木乃伊(Mummification) 说到尸体保…

呼吸机使用入门大全

2015-11-20

呼吸机使用入门大全

呼吸机大家都见过,但是很多朋友对其应用还不太熟悉,一些辅导资料看着老长老长的,而且看着很复杂,一看就懵了。今天我们就跟大家入个门,粗略介绍一下如何正确使用呼吸机及呼吸机使用过程中的注意事项. 适应症 使用呼吸机的目的就是为机体提供并维持足够的…

【经验】心血管医生临床经验吐血总结

2015-11-20

【经验】心血管医生临床经验吐血总结

生动比喻型 心梗后心肌室壁瘤,就像“自行车被磨薄的内胎”,一打气,薄的地方就会突出来。 稳定型斑块是一种脂核小,纤维帽厚,没有活跃的炎症细胞的稳定斑块,就像附着在血管壁上的“小馅厚皮饺子”,不容易破,就不会有血小板粘附激活聚集,就很少有血栓事…

瓣膜性房颤知多少?

2015-11-19

瓣膜性房颤知多少?

目前欧美房颤指南均强调,其针对的是非瓣膜性房颤(non-valvular atrial fibrillation)的管理;众多的临床试验也将瓣膜性房颤(valvular atrial fibrillation)排除在外。那么,究竟什么是瓣膜性房颤?所有合并心脏瓣膜疾病的房颤都是瓣膜性房颤吗?下面我们先来做一道…

精液越多质量越好越易受孕?你想多了

2015-11-18

精液越多质量越好越易受孕?你想多了

很多男人在射精的时候喜欢观察自己的精液情况,精液越多也越喜欢在床上对女伴吹嘘自己的性能力,似乎精液的多少说明了精子的质量和受孕的几率,其实,这是一种误解! 男科专家指出:通过观察精液量来推测身体的健康状况是有道理的,但仅凭肉眼观察误差较大,接诊…

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2019 法国临床指南:物理和康复医学中周围运动神经阻滞

局部应用麻醉药物进行运动神经阻滞常用于物理和康复医学中,尤其在痉挛管理领域。本文主要针对物理和康…

2019 JSCCR指南:结直肠癌的治疗

2019年版日本结直肠癌的治疗指南对治疗的所有方面进行了修订,文章主要分为8个部分内容,涉及不同时期…

非一线核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者治疗策略调整专家共识

口服核苷( 酸) 类似物(NAs) 抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎(CHB) 重要和有效的方法之一。从抗病毒作用强…

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