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药物真实疗效或纳入国家监管框架?“按价值支付”风暴正在酝酿中

2017-8-30

药物真实疗效或纳入国家监管框架?“按价值支付”风暴正在酝酿中

药企通常只把药物当做一种商品,而今要回归医疗的本质,需考量药物对患者新增的获益,以及社会为此付出的成本之间的关系。

【证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函

2017-8-16

【证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函

活动背景:随着两票制、营改增、金税三期等政策的推进,国家医药改革进入深水区,医药企业的发展模式变革迫在眉睫。伴随着互联网的发展、大数据的应用、真实世界研究的证据等级提升,企业的营销转型有方法,有工具,快速开展产品证据的挖掘和医学信息的多渠道推广等合规高…

运用HEOR和RWE制定有效的市场准入策略

2017-7-5

运用HEOR和RWE制定有效的市场准入策略

如何运用HEOR和RWE制定有效的市场准入策略

变革之路:2017真实世界研究峰会在沪隆重开幕

2017-6-29

变革之路:2017真实世界研究峰会在沪隆重开幕

图:大会现场真实世界研究(real world research, RWR)起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的…

“2017真实世界研究峰会”亮点一览

2017-6-30

“2017真实世界研究峰会”亮点一览

6月29日,由生物谷举办的“2017真实世界研究峰会”在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次会议为期两天,精彩纷呈,干货满满!本次会议邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平,北京大学循证医学中心副主任詹思延,中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕,四川大学华西医院…

2017 DIA | 真实世界研究需要大数据的支持

2017-5-23

2017 DIA | 真实世界研究需要大数据的支持

真实世界研究(real world research, RWR)起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在…

2017 DIA | 吴一龙教授:大数据将助力真实世界研究,重在解决潜在“偏倚”

2017-5-23

2017 DIA | 吴一龙教授:大数据将助力真实世界研究,重在解决潜在“偏倚”

2017年5月21日-24日备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会在上海隆重开幕。本届年会以“恪守临床价值导向,引领药物研发新趋势”为主题,回归“临床价值”这一药物研发本质,夯实新药研发基础,促进高质量的新药开发,切实满足患者的需求。梅斯医学…

不一样的风采:聚焦2017eyeforpharma巴塞罗那大会

2017-3-15

不一样的风采:聚焦2017eyeforpharma巴塞罗那大会

2107年3月14日,医药届最知名的会议eyeforpharma巴塞罗那大会开始了2天半的日程。1200名来自全球的业内人士聚集在这里,探索医药与医疗产业未来的发展。随着全球最大的医疗保健市场-美国,以及一些新兴市场医保政策的预期趋向保守,以及全球范围内医药行业平均利润率不断…

美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验

2017-1-12

美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验

有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治…

【专访】吴龑:真实世界研究的意义、价值、壁垒

2016-12-14

【专访】吴龑:真实世界研究的意义、价值、壁垒

梅斯医学就真实世界研究的意义、价值和壁垒问题采访了和记黄埔医药(上海)有限公司临床及注册部的执行总监吴龚。

真实世界研究 : RWR与RCT的不同

2016-12-14

真实世界研究 : RWR与RCT的不同

真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。 RWR是指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,根据患者的实际病情和意愿…

临床需求导向的科学研究——真实世界研究

2016-9-28

临床需求导向的科学研究——真实世界研究

真实世界研究(Real-world Study, RWS)是通过不经主观筛选或二次加工的方式收集客观存在于或必然产生于日常临床诊疗实践中的数据,根据不同的待解答方向,经统计分析获得相应的研究结果,借以提供最具指导性的循证依据,正所谓“取之于民,用之于民”。RWS的要义在于“非…

真实世界研究:抗精神病药的疗效及安全性比较

2016-7-14

真实世界研究:抗精神病药的疗效及安全性比较

抗精神病药通常可分为第一代(FGAs,主要于上世纪五十年代研发)及第二代(SGAs,主要于上世纪九十年代研发)。二者的主要区别在于,FGAs阻断多巴胺D2受体,而SGA可在阻断并快速解离多巴胺D2受体的同时直接影响5-HT能。各种抗精神病药的疗效是否相当,目前尚存争议,而在…

英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究

2016-4-6

英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究

近日,英国医学科学院发布与英国医药产业界协会(ABPI)合作的报告——《真实世界证据》(Real world evidence)。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容,旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策…

探寻真实世界研究的真谛

2015-12-16

探寻真实世界研究的真谛

如果将政府的医疗预算比作一个大水池,把医疗技术和产品比作水,当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时,就需要选择性地流放出一部分陈旧的水,以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上,医疗技术飞速发展,新产品、新药品不断涌现,疾病预防和治疗可选途径随…

EHJ:真实世界研究显示利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中大出血率低(XANTUS研究)

2015-9-8

EHJ:真实世界研究显示利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中大出血率低(XANTUS研究)

●来自4万5千名非瓣膜性患者参加的真实世界研究结果证实拜瑞妥的出血率低 ●ROCKETAF试验的扩展试验XANTUS结果表明拜瑞妥在高和低风险患者中都提供高效卒中预防效果 ●正在进行的上市后安全性监测试验两年结果表明主要出血事件的发生率和发生形式与ROCKETAF试验一致 两…

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2019 SFORL指南:儿童耳蜗植入适应证

2019年6月,法国耳鼻喉科学会(SFORL)发布了儿童耳蜗植入适应证指南。文章建议对于双侧重度/严重听力损…

2019 WHO指南:疟疾媒介控制

2019年,世界卫生组织(WHO)发布了疟疾媒介控制指南,该指南为所有国家实施有效疟疾媒介控制措施提供指…

中国专家共识:糖尿病患者骨折风险管理(英文版)

糖尿病患者骨折风险增加,尽管这些患者的骨密度(BMDs)并未一直降低。本文主要由35位中国专家共识商讨…

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