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药物性肝损伤临床试验中注意的关键细节

2014/5/1

药物性肝损伤临床试验中注意的关键细节

2014年3月19-20日,美国食品与药物管理局(FDA)在华盛顿举办了第14届药物性肝损伤(DILI)专题研讨会。下图为茅益民教授(左)与美国密歇根大学丰塔纳(Fontana)教授交流。在这一主题的讨论中,美国食品与药物管理局(FDA)药品审评和研究中心的约翰·西尼尔(John Seni…

胃癌新辅助化疗临床研究的设计要点

2014/4/13

胃癌新辅助化疗临床研究的设计要点

北京大学肿瘤医院 张小田教授越来越多的医师面对临床实践问题不再武断地以个人经验作为判断标准,而是去寻找证据,有些医师巳开始尝试发起临床研究以解答存在的困惑。但另一方面,国内临 床医师申办研究的经验尚否足,在研究设计的原则、理念、基本思路、注意事项等诸…

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2014/4/13

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AACR 2014:I-SPY 2临床试验设计特色与要点

2014/4/13

AACR 2014:I-SPY 2临床试验设计特色与要点

美国癌症研究协会年会(AACR)上发表的II期I-SPY 2研究的结果,其显示与标准化疗联合曲妥珠单抗方案相比,化疗联合neratinib联合治疗HER-2阳性、受体阴性的乳腺癌患者的完全缓解率更高。I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道:AACR 2014:乳腺癌新…

糖尿病临床试验设计中研究终点选择应注意的关键问题

2014/4/12

糖尿病临床试验设计中研究终点选择应注意的关键问题

近年来,针对2型糖尿病患者进行的临床试验在方法学上发生了巨大变化。以往评价新的糖尿病治疗措施,以及新药通过审批的标准都是血糖控制水平(降低糖化血 红蛋白的水平)。尽管人们早就认识到,预防微血管及大血管病变才是治疗的最终目标,但没有一项临床试验证明某种治…

假死技术(紧急保护和复苏)进入临床试验

2014/4/10

假死技术(紧急保护和复苏)进入临床试验

    美国宾夕法尼亚,匹兹堡大学长老医院(UPMC Presbyterian Hospital)的科学家和医生,正计划进行一项无法提前安排的临床实验,该实验中研究者无法对参与者进行筛选,同时参与者还无法签署知情同意书。实验参与者必须是十名受了致命刀伤、枪伤的患者,而且必须是在大量失…

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中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识

中国上市的脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和联合疫苗,不同生产企业的…

2018 ACOG委员会意见:妊娠期和产后急性发作、严重高血压的急诊治疗(No.767)

2018年12月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期和产后急性发作、严重高血压的急诊治疗委员会意见,…

中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018简化版)

该指南的目标人群为泌尿外科医师及护理人员、全科医生及护理人员、从事膀胱癌治疗的临床医学教学和研究…

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