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临床研究中临床监查员(CRA)监查的职责与要求

2013-11-30

临床研究中临床监查员(CRA)监查的职责与要求

监查员(Monitor,也称"临床研究助理"即 CRA)是申办者与研究者之间的主要联系环节。 织梦好,好织梦 监查员的资格: 监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练(药品研发、临床试验、GCP、SOPs等),熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的…

临床研究中SMO和CRO特点与前景

2013-11-30

临床研究中SMO和CRO特点与前景

SMO是Site Management Organization的缩写。近年来,中国的SMO如雨后春笋般涌现,可谓遍地开花。SMO成了一个非常流行的名词,一些临床研究服务公司都愿意称自己是SMO。遍地开花之后终究会花落谁家,要看各个公司的实力了。 SMO提供的服务不是监查,而是直接协助临…

指南下载 指南

2013-11-30

1000份最新临床研究与统计指南,直接下载

临床研究与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

李宾:临床试验中中心化监查可发现90%问题

2013-11-30

李宾:临床试验中中心化监查可发现90%问题

 11月6日,在第25届全国医药经济信息发布会上,杭州泰格医药科技股份有限公司总裁助理李宾简要分析了CRO的行业现状。  他表示,由于专业化程度的不断增强,导致SOP越来越多,职能部门也越来越多,分工越来越细,过度的QA/QC,导致成本增加,但质量并没有得到提高。CRA…

解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则

2013-11-30

解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则

□杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理,加拿大泰格临床研究有限公司总经理 李宾作者简介:李宾,现任杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理,加拿大泰格临床研究有限公司总经理。有着6年临床医师经验,曾先后担任新加坡ICON临床研究有限公司临床研究副总监,加…

meta分析--cochrane用户手册(中文版)

2013-11-30

meta分析--cochrane用户手册(中文版)

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支气管线圈是重度肺气肿患者内镜下肺减容术的另一种治疗选择,本文主要针对患者选择,术中管理和术中操…

NCCN临床实践指南:骨髓增生异常综合征(2019.V1)

2018年7月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了骨髓增生异常综合征管理指南2019年第1版,指南主要内容涉…

2018 澳大拉西亚毛细支气管炎指南

毛细支气管炎<12月婴幼儿最常见的下呼吸道感染性疾病,本文作为澳大拉西亚第一篇急性儿科指南,针对绝…

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