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FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

2019-7-15

[消化, 内分泌科, 糖尿病] FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

阿斯利康本周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份完整的回复函。FDA认为,当单独使用胰岛素不能提供足够的血糖控制时,SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)作为胰岛素的辅助治疗不能改善1型糖尿病患者的血糖控制。

Zejula显著延长卵巢癌患者的无进展生存期

2019-7-15

[肿瘤科, 妇产科, MedSci动态] Zejula显著延长卵巢癌患者的无进展生存期

葛兰素史克公司近日表示,Zejula(niraparib)作为维持治疗药物一线治疗接受铂类化疗后的卵巢癌患者的III期研究(PRIMA试验)符合其主要终点。

晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

2019-7-15

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] 晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

I-Mab是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发免疫肿瘤学创新生物制剂。I-Mab近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其TJC4的研究性新药申请(IND)。

新型带状疱疹疫苗可预防干细胞移植患者的皮疹爆发

2019-7-14

[感染, 急重症科, 皮肤性] 新型带状疱疹疫苗可预防干细胞移植患者的皮疹爆发

Duke Health研究人员在JAMA上发表的一项研究显示,一种新形式的带状疱疹疫苗减少了移植自身干细胞的患者皮疹的爆发,该疫苗似乎可以保护干细胞移植患者免受细胞治疗最常见且最痛苦的副作用之一。

强生向FDA提交申请寻求批准其抗CD38单抗DARZALEX皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

2019-7-14

[肿瘤科, 血液科, 转化医学] 强生向FDA提交申请寻求批准其抗CD38单抗DARZALEX皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

强生制药公司今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制剂许可证申请(BLA),寻求批准其DARZALEX(daratumumab)皮下制剂,用于治疗多发性骨髓瘤患者。

BioNTech为其mRNA癌症个性化疫苗平台融资2.9亿欧元

2019-7-13

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] BioNTech为其mRNA癌症个性化疫苗平台融资2.9亿欧元

德国BioNTech在第二轮融资中筹集了高达2.9亿欧元(3.25亿美元)的资金,这是欧洲生物技术公司有史以来最大的融资之一。

FDA拒绝将Eton/Bausch Health的EM-100用于过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒

2019-7-13

[感染, 眼科, 转化医学] FDA拒绝将Eton/Bausch Health的EM-100用于过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒

Eton制药公司周五表示,其合作伙伴Bausch Health Companies已收到FDA关于将EM-100用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒的完整回复函。首席执行官Sean Brynjelsen评论说:"我们相信回复函中提到的问题可以在未来几个月得到解决,我们仍然相信EM-100将尽快为患者提供。"EM…

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

2019-7-13

[神经科, 老年医学, 神经外科] FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局(FDA)已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定,用于GBA1突变的患者,该类患者占帕金森病患者的7%至10%。

NICE推荐将艾伯维的IL-23单抗risankizumab用于治疗严重斑块状银屑病

2019-7-13

[风湿免疫科, 皮肤性, 转化医学] NICE推荐将艾伯维的IL-23单抗risankizumab用于治疗严重斑块状银屑病

英国NICE发布了最终的指南,建议将AbbVie生产的抗IL-23单抗Risankizumab(ABBV-066)用于治疗对全身治疗没有反应(包括环孢素,甲氨蝶呤和光疗)的斑块样银屑病患者。

Oncogene:乳腺癌和肺癌的靶向抑制剂联合可显著克服肿瘤耐药性

2019-7-12

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] Oncogene:乳腺癌和肺癌的靶向抑制剂联合可显著克服肿瘤耐药性

Oncogene最新发表的一项研究表明,当乳腺癌靶向抑制剂palbociclib与肺癌靶向抑制剂克唑替尼联合使用时,抗癌效果显着高于单独使用的药物。

又一个阿尔茨海默氏症的候选药宣布失败: 安进、诺华放弃BACE抑制剂试验

2019-7-12

[神经科, 老年医学, 转化医学] 又一个阿尔茨海默氏症的候选药宣布失败: 安进、诺华放弃BACE抑制剂试验

在对两项关键性II / III期临床研究的数据进行审查后,诺华、安进和Banner阿尔茨海默氏症研究所决定停止对BACE1抑制剂CNP520(umibecestat)的研究。该决定是因为患者在治疗期间症状持续恶化,并且参与研究的潜在益处未超过风险。

最新研究发现巨噬细胞在子宫内膜异位症引起的疼痛中发挥重要调控作用

2019-7-12

[妇产科, 转化医学, 医学知识] 最新研究发现巨噬细胞在子宫内膜异位症引起的疼痛中发挥重要调控作用

华威大学沃里克医学院Greaves实验室与爱丁堡大学的合作者一起,发现巨噬细胞在刺激神经细胞生长和活动的过程中发挥作用,导致骨盆疼痛。

阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi治疗小细胞肺癌,获得FDA的孤儿药物指定

2019-7-12

[肿瘤科, 呼吸, 政策与人文] 阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi治疗小细胞肺癌,获得FDA的孤儿药物指定

阿斯利康宣布其PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC),获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药物指定(ODD)。

非控制性哮喘治疗的最新进展:CD6靶向抗体Itolizumab的Ib期临床试验正式开始

2019-7-11

[呼吸, 儿科, 胸心外科] 非控制性哮喘治疗的最新进展:CD6靶向抗体Itolizumab的Ib期临床试验正式开始

Equillium是一家生物技术公司,近日CD6靶向抗体Itolizumab的Ib期临床试验(EQUIP)已正式开始,用于治疗不受控制的中度至重度哮喘患者。

2019年ESMO-GI:TAS-118联合奥沙利铂显著延长晚期胃癌患者的生存期

2019-7-11

[消化, 肿瘤科, 胃肠外科] 2019年ESMO-GI:TAS-118联合奥沙利铂显著延长晚期胃癌患者的生存期

根据2019年欧洲肿瘤内科学会胃肠癌大会(ESMO-GI)上发表的一项研究,TAS-118联合奥沙利铂作为晚期胃癌患者的一线化疗方案,显著提高了患者的生存率。

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2019 BAP共识声明:失眠,异态睡眠以及昼夜节律睡眠障碍的治疗(更新版)

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