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FDA批准Gadavist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂

2019-7-16

[心血管, 胸心外科, 影像放射] FDA批准Gadavist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂

拜耳公司近日宣布,美国FDA了批准Gadavist®(钆布醇)注射液用于心脏磁共振(MR)成像,以评估已知或疑似具有心肌灌注和冠状动脉疾病(CAD)的成人患者。Gadavist现在是FDA批准用于心脏MR的第一个也是唯一的造影剂。

新型第二代mTORC1 / 2抑制剂ASP7486用于治疗淋巴管畸形

2019-7-16

[风湿免疫科, 儿科, MedSci动态] 新型第二代mTORC1 / 2抑制剂ASP7486用于治疗淋巴管畸形

Aevi制药公司近日宣布,将与安斯泰来共同开发第二代mTORC1 / 2抑制剂ASP7486(OSI-027)。据信mTORC1 / 2途径涉及超过80%的先天性淋巴管畸形患者。

Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

2019-7-16

[精神心理科, 转化医学, 医学知识] Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes周一表示,在与FDA会面后,该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请,将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症,是一种每日一次的口服药物。Alkermes预计将在第四季度提交申请文件,将包括ALKS 3…

AbbVie收购Mavupharma,以抓住肿瘤免疫新靶点STING的机遇

2019-7-16

[肿瘤科, 知识产权, 医学知识] AbbVie收购Mavupharma,以抓住肿瘤免疫新靶点STING的机遇

AbbVie正在收购西雅图初创公司Mavupharma以获得其STING激动剂的所有权,将STING激动剂推向临床试验,并与检查点抑制剂进行联合,如PD-1 / PD-L1拮抗剂,希望可以消除对恶性肿瘤内部免疫反应的抑制。

2019年国际血栓和止血学会:II期临床试验抗组织因子抑制剂单抗Concizumab对A/B型血友病患者安全有效

2019-7-16

[血液科, 转化医学, 医学知识] 2019年国际血栓和止血学会:II期临床试验抗组织因子抑制剂单抗Concizumab对A/B型血友病患者安全有效

澳大利亚墨尔本,2019年国际血栓和止血学会(ISTH)年会上,研究性药物concizumab用于每日一次的A / B血友病患者的预防性治疗,在2期临床试验中显示安全性和有效性。

诺华以3.9亿美元将3种内分泌药物卖给Recordati公司

2019-7-16

[内分泌科, 知识产权, 医学知识] 诺华以3.9亿美元将3种内分泌药物卖给Recordati公司

诺华公司将三种内分泌药物卖给Recordati公司,分别是Signifor、长效药物Signifor LAR和3期临床候选药osilodrostat(LCI699)。诺华预计将拿到3.9亿美元的付款。

想做一个有良心的科研工作者有多难?

2019-7-16

[中国学者, MedSci动态, 报道] 想做一个有良心的科研工作者有多难?

Paper的大坑,埋葬了多少博士生。

FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

2019-7-15

[消化, 内分泌科, 糖尿病] FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

阿斯利康本周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份完整的回复函。FDA认为,当单独使用胰岛素不能提供足够的血糖控制时,SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)作为胰岛素的辅助治疗不能改善1型糖尿病患者的血糖控制。

Zejula显著延长卵巢癌患者的无进展生存期

2019-7-15

[肿瘤科, 妇产科, MedSci动态] Zejula显著延长卵巢癌患者的无进展生存期

葛兰素史克公司近日表示,Zejula(niraparib)作为维持治疗药物一线治疗接受铂类化疗后的卵巢癌患者的III期研究(PRIMA试验)符合其主要终点。

晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

2019-7-15

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] 晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

I-Mab是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发免疫肿瘤学创新生物制剂。I-Mab近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其TJC4的研究性新药申请(IND)。

新型带状疱疹疫苗可预防干细胞移植患者的皮疹爆发

2019-7-14

[感染, 急重症科, 皮肤性] 新型带状疱疹疫苗可预防干细胞移植患者的皮疹爆发

Duke Health研究人员在JAMA上发表的一项研究显示,一种新形式的带状疱疹疫苗减少了移植自身干细胞的患者皮疹的爆发,该疫苗似乎可以保护干细胞移植患者免受细胞治疗最常见且最痛苦的副作用之一。

强生向FDA提交申请寻求批准其抗CD38单抗DARZALEX皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

2019-7-14

[肿瘤科, 血液科, 转化医学] 强生向FDA提交申请寻求批准其抗CD38单抗DARZALEX皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

强生制药公司今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制剂许可证申请(BLA),寻求批准其DARZALEX(daratumumab)皮下制剂,用于治疗多发性骨髓瘤患者。

BioNTech为其mRNA癌症个性化疫苗平台融资2.9亿欧元

2019-7-13

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] BioNTech为其mRNA癌症个性化疫苗平台融资2.9亿欧元

德国BioNTech在第二轮融资中筹集了高达2.9亿欧元(3.25亿美元)的资金,这是欧洲生物技术公司有史以来最大的融资之一。

FDA拒绝将Eton/Bausch Health的EM-100用于过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒

2019-7-13

[感染, 眼科, 转化医学] FDA拒绝将Eton/Bausch Health的EM-100用于过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒

Eton制药公司周五表示,其合作伙伴Bausch Health Companies已收到FDA关于将EM-100用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒的完整回复函。首席执行官Sean Brynjelsen评论说:"我们相信回复函中提到的问题可以在未来几个月得到解决,我们仍然相信EM-100将尽快为患者提供。"EM…

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

2019-7-13

[神经科, 老年医学, 神经外科] FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局(FDA)已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定,用于GBA1突变的患者,该类患者占帕金森病患者的7%至10%。

NICE推荐将艾伯维的IL-23单抗risankizumab用于治疗严重斑块状银屑病

2019-7-13

[风湿免疫科, 皮肤性, 转化医学] NICE推荐将艾伯维的IL-23单抗risankizumab用于治疗严重斑块状银屑病

英国NICE发布了最终的指南,建议将AbbVie生产的抗IL-23单抗Risankizumab(ABBV-066)用于治疗对全身治疗没有反应(包括环孢素,甲氨蝶呤和光疗)的斑块样银屑病患者。

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