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因不符合儿童防护规定,美国Sandoz公司自愿召回氯沙坦钾和依泽替米贝处方药瓶

2019-9-4

[心血管, 政策与人文, 预防医学] 因不符合儿童防护规定,美国Sandoz公司自愿召回氯沙坦钾和依泽替米贝处方药瓶

氯沙坦钾和依泽替米贝处方药瓶的自愿召回已在美国宣布,因为包装不具备儿童防护作用。

中国的药品批量购买计划已经扩大,该计划促使部分药物价格下降超过90%

2019-9-4

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] 中国的药品批量购买计划已经扩大,该计划促使部分药物价格下降超过90%

国内已将试点药物批量购买计划扩大到几乎整个国家,试图通过谈判降低药品制造商的价格。这给跨国制药公司及其国内竞争对手增加了压力。该计划于去年推出,共有11个城市共同合作批量购买25种药物。这导致一些药物的价格下降超过90%。

Ardelyx的钠/氢交换异构体抑制剂tenapanor符合高磷血症的III期研究的主要终点

2019-9-4

[消化, 内分泌科, 肾内科] Ardelyx的钠/氢交换异构体抑制剂tenapanor符合高磷血症的III期研究的主要终点

Ardelyx宣布其Tenapanor治疗透析慢性肾病(CKD)患者的III期研究符合其主要终点和所有关键的次要终点。首席执行官Mike Raab表示,"我们对AMPLIFY研究的积极结果感到非常兴奋,该研究表明,tenapanor可以帮助更多患者实现低于5.5 mg / dL的血清磷治疗目标。"

Strekin AG获得282万瑞士法郎的A轮融资,以完成STR001治疗突发感觉神经性听力损失的III期临床研究

2019-9-3

[神经科, 耳鼻咽喉科, 转化医学] Strekin AG获得282万瑞士法郎的A轮融资,以完成STR001治疗突发感觉神经性听力损失的III期临床研究

Strekin AG生物制药公司,宣布已成功完成282万瑞士法郎的A轮融资。这些资金支持Strekin完成其正在进行的将候选药STR001治疗突发感觉神经性听力损失的3期临床试验RESTORE,以及准备向欧洲的申请。

CARsgen Therapeutics公司的多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法喜获FDA的孤儿药物指定

2019-9-3

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] CARsgen Therapeutics公司的多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法喜获FDA的孤儿药物指定

CARsgen Therapeutics公司的在研CAR-T细胞疗法--全人抗BCMA(B细胞成熟抗原)自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CT053)用于治疗多发性骨髓瘤,喜获美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药物指定(ODD)。

Gyroscope Theraputics获得5040万英镑的B轮融资,继续推进基因疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性

2019-9-3

[老年医学, 眼科, 政策与人文] Gyroscope Theraputics获得5040万英镑的B轮融资,继续推进基因疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性

Gyroscope Therapeutics是一家为视网膜疾病开发基因疗法和外科手术系统的公司,宣布成功完成了5040万英镑的B轮融资。通过新一轮融资,该公司将继续推进其研究性基因疗法GT005的临床开发,以治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD),这是65岁以上人群永久性视力损害的主要…

NHS提醒父母帮助儿童渡过学年开始的

2019-9-3

[呼吸, 儿科, 转化医学] NHS提醒父母帮助儿童渡过学年开始的"哮喘季节"

英国国民健康服务体系(NHS)已经向父母发出警告,称现阶段为"哮喘季节",因为在学年开始时,儿童需要医疗帮助的可能性高达三倍。该组织呼吁父母将孩子的哮喘药物放在手边,提到有十分之一的青年人患有哮喘。

第二次TULIP临床试验使阿斯利康的狼疮药物——干扰素阻滞剂anifrolumab复活

2019-9-2

[风湿免疫科, 政策与人文, 皮肤性] 第二次TULIP临床试验使阿斯利康的狼疮药物——干扰素阻滞剂anifrolumab复活

一年前AstraZeneca的系统性红斑狼疮治疗药物anifrolumab的临床研究宣布失败,然而目前该药物在新的临床试验中得以复活。

2019欧洲心脏病学会ESC:阿斯利康的糖尿病药物Farxiga治疗心力衰竭的III期临床大获成功

2019-9-2

[心血管, 糖尿病, 胸心外科] 2019欧洲心脏病学会ESC:阿斯利康的糖尿病药物Farxiga治疗心力衰竭的III期临床大获成功

阿斯利康AstraZeneca宣布其糖尿病治疗药物Farxiga在DAPA-HF临床试验中治疗心力衰竭取得成功,结果显示射血分数降低(HFrEF)。

罗氏Xofluza作为预防性流感药物III期临床安全有效

2019-9-2

[感染, 呼吸, 预防医学] 罗氏Xofluza作为预防性流感药物III期临床安全有效

罗氏宣布在III期临床BLOCKSTONE研究中,与使用安慰剂相比,接触感染家庭成员后使用Xofluza(baloxavir marboxil)进行预防性治疗,患流感的风险显着降低了86%。

2019ESC:五大指南更新要点,一文详解

2019-9-2

[MedSci动态, 报道, 指南&解读] 2019ESC:五大指南更新要点,一文详解

小M为您解析更新细分领域。

英国强行脱欧很可能造成长达6个月的药品短缺

2019-9-1

[肿瘤科, 感染, 政策与人文] 英国强行脱欧很可能造成长达6个月的药品短缺

来自11个卫生联盟领导人的声明强调,如果英国在没有达成协议的情况下脱欧,脱欧可能"摧毁"英国国民健康服务(NHS),导致严重的药物短缺。声明警告称,这可能会扰乱该国长达六个月的药品供应。

欧盟批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌

2019-9-1

[肿瘤科, 妇产科, 转化医学] 欧盟批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌

欧洲委员会批准将罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与白蛋白结合型紫杉醇Abraxane(nab-paclitaxel)联合,用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。该组合的批准标志着欧洲第一个可用于三阴性乳腺癌的癌症免疫治疗方案,可用于肿瘤PD-L1…

Xynomic公司宣布其HDAC抑制剂Abbexinostat与Keytruda联合治疗多种实体瘤的阳性1b期研究中期数据

2019-9-1

[肿瘤科, 内分泌科, 神经外科] Xynomic公司宣布其HDAC抑制剂Abbexinostat与Keytruda联合治疗多种实体瘤的阳性1b期研究中期数据

中美肿瘤药物公司Xynomic Pharmaceuticals宣布其候选物abexinostat的第1b期研究中期阳性结果。abexinostat是基于异羟肟酸的小分子组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,在该临床试验中与Keytruda联合用于治疗多种实体肿瘤。

AbbVie靶向癌症干细胞的ADC药物Rova-T治疗小细胞肺癌失败,宣布终止研发计划

2019-9-1

[肿瘤科, 呼吸, 转化医学] AbbVie靶向癌症干细胞的ADC药物Rova-T治疗小细胞肺癌失败,宣布终止研发计划

AbbVie宣布终止其Rova-T(rovalpituzumab tesirine)研究和开发计划,此前未能在预先计划的中期分析中证明生存获益。

诺华的CD20单抗Arzerra治疗多发性硬化症的两项III期试验成功

2019-9-1

[神经科, 血液科, 预防医学] 诺华的CD20单抗Arzerra治疗多发性硬化症的两项III期试验成功

诺华周五宣布,Arzerra(ofatumumab)符合III期ASCLEPIOS I和II试验的主要终点,与赛诺菲Aubagio(特立氟胺)相比,降低了复发型多发性硬化症(MS)患者的年复发率。Arzerra是一种靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体,也达到了延迟残疾进展的关键次要终点。

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