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早产儿坏死性小肠结肠炎:IBT和FDA就III期研究的设计达成一致

2019/5/21

[消化, 感染, 儿科] 早产儿坏死性小肠结肠炎:IBT和FDA就III期研究的设计达成一致

IBT已经与美国食品和药品监督管理局(FDA)就如何设计IBP-9414的III期研究进行了长时间的磋商。目前,FDA现以书面形式通知IBT,对IBT的试验设计表示满意

新型水凝胶GS500治疗慢性便秘的最新临床数据

2019/5/21

[消化, 老年医学, 胃肠外科] 新型水凝胶GS500治疗慢性便秘的最新临床数据

Gelesis是一家生物技术公司,着力于开发基于机械生物学的胃肠道(GI)系统相关慢性疾病的最新疗法,Gelesis近日公布了一项临床研究数据,该研究表明新型水凝胶GS500显著缩短了慢性特发性便秘(CIC)患者的结肠通过时间(CTT)。

透皮避孕贴片Twirla:已向FDA提交新药申请(NDA)

2019/5/18

[全科医学, 预防医学, 妇产科] 透皮避孕贴片Twirla:已向FDA提交新药申请(NDA)

Agile是一家女性医疗保健公司,近日宣布已向美国食品和药品监督管理局(FDA)重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片(AG200-15)。

Genentech与Parvus结成了8亿美元的自身免疫性疾病药物研发联盟

2019/5/18

[消化, 风湿免疫科, 肝病] Genentech与Parvus结成了8亿美元的自身免疫性疾病药物研发联盟

罗氏公司的Genentech部门已与Parvus Therapeutics公司签署了一项许可协议,利用其Navacim平台开发炎症性肠病、自身免疫性肝病和乳糜泻的候选药物。

Blood杂志发表中和GM-CSF,解决CAR-T诱导神经毒性的潜力

2019/5/18

[肿瘤科, 神经科, 急重症科] Blood杂志发表中和GM-CSF,解决CAR-T诱导神经毒性的潜力

大多数接受CAR-T细胞疗法治疗的患者都是住院患者,有时需要入住重症监护病房(ICU)来管理神经毒性和细胞因子风暴等副作用。亟需改善CAR-T安全性而不会对疗效产生负面影响的策略,使CAR-T不仅可以在复发/难治性患者中使用,还可以用于早期治疗。

美国FDA批准GATTEX用于治疗短肠综合症(SBS)儿童患者

2019/5/18

[消化, 儿科, 泌尿外科] 美国FDA批准GATTEX用于治疗短肠综合症(SBS)儿童患者

武田制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准扩展GATTEX(teduglutide)注射液,用于1岁以上需要额外营养或静脉注射(IV)喂养(肠外支持)的短肠综合症(SBS)儿童患者。

FDA批准Fragmin(达肝素钠)作为儿童的第一个抗凝剂

2019/5/18

[儿科, 血液科, 转化医学] FDA批准Fragmin(达肝素钠)作为儿童的第一个抗凝剂

美国食品和药物管理局已批准辉瑞公司的Fragmin(达肝素钠)注射液,以减少1个月及以上症状性静脉血栓栓塞(VTE)复发的儿科患者。

研究证实年轻人肠癌发病率逐年上升

2019/5/18

[消化, 肿瘤科, 预防医学] 研究证实年轻人肠癌发病率逐年上升

BMJ的新报告显示,过去25年来欧洲年轻人结直肠癌(CRC)的发病率不断上升。

日本卫生部发出警告,乳腺癌药物Verzenio可能对肺部产生严重的副作用

2019/5/18

[肿瘤科, 呼吸, 乳腺癌] 日本卫生部发出警告,乳腺癌药物Verzenio可能对肺部产生严重的副作用

据"日本时报"的报道,日本卫生部发出警告称礼来公司的乳腺癌药物Verzenio可能引起严重的肺部副作用。

DDW 2019:Rebiotix将发布其基于微生物组修复研究治疗复发性梭状芽孢杆菌艰难梭菌的临床数据

2019/5/18

[消化, 转化医学, 临床研究与统计] DDW 2019:Rebiotix将发布其基于微生物组修复研究治疗复发性梭状芽孢杆菌艰难梭菌的临床数据

于2019年消化疾病周(DDW)会议,Rebiotix公司将重点介绍2种微生物组修复疗法为RBX2660和RBX7455的临床试验结果,研究用于预防复发性梭状芽孢杆菌艰难梭菌(C. diff)的感染。Rebiotix首席科学官Ken Blount博士说:"越来越多的证据表明微生物组在抗击或减少疾病方面具有巨…

CTLA4单抗ipilimumab和PD-1单抗nivolumab联合的临床研究证实:该药物组合对晚期肾细胞癌患有明显治疗优势

2019/5/18

[肿瘤科, 肾内科, 泌尿外科] CTLA4单抗ipilimumab和PD-1单抗nivolumab联合的临床研究证实:该药物组合对晚期肾细胞癌患有明显治疗优势

联合使用CTLA4单抗ipilimumab和PD-1单抗nivolumab的临床研究证实:在晚期肾细胞癌患者的治疗中,与ACT(舒尼替尼)相比,该药物组合具有相当大的治疗益处,甚至对至少有三种危险因素和不良预后的患者仍有益。

Genocea宣布其个性化肿瘤新疫苗GEN-009的1/2a期临床试验的阳性数据

2019/5/17

[肿瘤科, 转化医学, 临床研究与统计] Genocea宣布其个性化肿瘤新疫苗GEN-009的1/2a期临床试验的阳性数据

Genocea Biosciences是一家开发个性化癌症免疫疗法的生物制药公司,今天宣布其肿瘤新抗原疫苗GEN-009的1 / 2a期试验第一个结果。Genocea利用其ATLAS平台进行患者特异性新抗原选择,使用每位患者自身的T细胞来鉴定每位患者携带的抗肿瘤细胞因子新抗原。

Celgene以来那度胺和泊马度胺为基础的三联组合方案,获得欧盟委员会批准用于治疗多发性骨髓瘤

2019/5/17

[肿瘤科, 骨科, 转化医学] Celgene以来那度胺和泊马度胺为基础的三联组合方案,获得欧盟委员会批准用于治疗多发性骨髓瘤

欧盟委员批准了Celgene公司的两种联合治疗多发性骨髓瘤方案:REVLIMID(来那度胺)联合硼替佐米和地塞米松(RVd),用于不符合移植条件,未经过治疗的多发性骨髓瘤成人患者;IMNOVID(泊马度胺)联合硼替佐米和地塞米松(PVd),用于至少接受过一种治疗方案的多发性骨髓瘤…

辉瑞公布其JAK1口服抑制剂治疗特应性皮炎III期临床的阳性结果

2019/5/16

[风湿免疫科, 皮肤性, 临床研究与统计] 辉瑞公布其JAK1口服抑制剂治疗特应性皮炎III期临床的阳性结果

辉瑞宣布其在研口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocitinib(PF-04965842)在一项关键的III期研究中治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者的安全性和疗效,实验结果达到所有主要和次要终点。

一个全身MRI可以取代多次癌症扫描

2019/5/15

[肿瘤科, 全科医学, 影像放射] 一个全身MRI可以取代多次癌症扫描

发表在Lancet Respiratory Medicine和Lancet Gastroenterology and Hepatology上的两项研究表明,对于非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌患者,一次全身核磁共振扫描(WB-MRI)可达到多次扫描一样的效果,并且时间更快,价格更便宜,患者更喜欢因为可以更少接触辐射。

FDA批准默克的PD-L1单抗联合阿西替尼,用于治疗晚期肾细胞癌

2019/5/15

[肿瘤科, 肾内科, 转化医学] FDA批准默克的PD-L1单抗联合阿西替尼,用于治疗晚期肾细胞癌

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Merck的PD-L1单抗Bavencio(avelumab)联合Inlyta(阿西替尼),用于晚期肾细胞癌RCC患者的一线治疗。

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2019 INASL/ISPGHAN/MDSI临床实践指南:Wilson''s病(肝豆状核变性)

2019年1月,印度国家肝脏研究协会(INASL)、印度儿科胃肠病学、肝病学和营养学会(ISPGHAN)以及印度运动…

2019 AHA科学声明:接受左心室辅助装置患者的设备治疗和心律失常的管理

2019年5月,美国心脏协会(AHA)发布了接受左心室辅助装置患者的设备治疗和心律失常的管理的科学声明,左…

2019 ABS共识声明:术中放疗

2019年5月,美国近距离放疗学会(ABS)发布了术中放疗共识,传统意义上的放疗是通过外照射或近距离放射疗…

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