Ann Oncol：奥希替尼治疗T790M阳性NSCLC脑转移：两项II期研究合并分析
2018-02-13 Wrangx 肿瘤资讯
NSCLC多见中枢神经系统（CNS）转移。早期临床研究显示奥希替尼可有效治疗CNS转移。为评价奥希替尼CNS活性，合并分析AURA扩展(NCT01802632)和AURA2 (NCT02094261)两项II期研究中CNS转移数据。
NSCLC多见中枢神经系统（CNS）转移。早期临床研究显示奥希替尼可有效治疗CNS转移。为评价奥希替尼CNS活性，合并分析AURA扩展(NCT01802632)和AURA2 (NCT02094261)两项II期研究中CNS转移数据。既往EGFR TKI治疗进展的T790M阳性NSCLC，奥希替尼80mg，每日一次 (n=411)。稳定无症状脑转移可入组，允许既往接受过CNS治疗，要求基线≥1处可测量的CNS病灶，独立影像评估中心（BICR）评价CNS的疗效。首要研究终点为BICR的ORR，次要终点为DoR、DCR和PFS。
纳入基线CNS转移患者128例，可评估疗效50例，确认CNS ORR和DCR分别为54%和92%，疗效与既往放疗无关。中位CNS的DoR（22%）未成熟（1~15个月），在第9个月时，75%患者仍维持有效。中位随访11个月，中位CNS PFS未达到（95%CI 7个月~不可计算）。安全性数据与总体人群类似。研究结论为奥希替尼可有效治疗CNS转移，DCR较高，ORR令人鼓舞。
原始出处：
G Goss，et al.CNS response to osimertinib in patients with T790M-positive advanced NSCLC： pooled data from two Phase II trials.Ann Oncol.23 December 2017.
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