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Lancet Gastroen Hepatol:贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

2018-9-25 作者:zhangfan   来源:MedSci原创 我要评论2
Tags: 贝伐单抗  结肠癌  BEVZ92  
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BEVZ92是贝伐单抗的生物类似物,其体外和临床前的研究数据与贝伐单抗相近。近日研究人员开展临床研究考察BEVZ92一线治疗转移性结肠癌的疗效。

成年转移性结肠癌患者参与研究,患者ECOG得分2分或以下,未接受过其他转移性结肠癌治疗手段。患者随机接受BEVZ92或贝伐单抗(5 mg/kg,每2周1次)+ FOLFOX (氟尿嘧啶、亮氨酸和奥沙利铂)或FOLFIRI(氟尿嘧啶、亮氨酸和伊立替康)。研究的主要终点为单次输注后浓度-时间曲线下面积(AUC 0-336h)以及稳定阶段(1个治疗周期后)AUC。生物等效性边界定义80-125%。次要终点包括客观应答、临床收益、无进展生存和安全性。

142名患者参与研究,其中BEVZ92组71人,贝伐单抗组71人,BEVZ92组2人退出。BEVZ92组0-336h AUC为99.4%,贝伐单抗组为100%。BEVZ92组vs贝伐单抗组客观应答率分别为49% vs 40%;临床收益率,87% vs 92%;无进展生存期,10.8 vs 11.1个月。最常见的3-4级不良事件为嗜中性白血球减少症,其他严重不良事件率组间差异不显著(28 vs 30%),组间抗药抗体生成率相近且较低。

研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效,可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段。

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所属期刊:Lancet Gastroenterol Hepatol 影响因子: 期刊论坛:进入期刊论坛
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2018-10-6 0:07:24 回复

tw007007

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2018-9-26 16:42:13 回复

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