胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期(OS)分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究(OGSG0604)——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性(78.8%)。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。方" > 胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期(OS)分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究(OGSG0604)——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性(78.8%)。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。方"/>
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Gastric Cancer:S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2根治术后辅助化疗的II期可行性研究

2014/6/25 作者:Alexa 译   来源:医学论坛网 我要评论14
Tags: 胃癌  根治术  辅助治疗  
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MedSci临床研究解读:

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研究内容阅读:

背景:S-1辅助化疗是日本II/ III期胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期(OS)分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究(OGSG0604)——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性(78.8%)。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。

方法:D2胃切除术后病理分期为III期的胃癌患者连续2周口服S-1(80-120mgday)并在第1天静脉注射多西他赛(40 mg/m2),每3周重复(1个周期);该治疗开始于手术后45天内,重复进行6个月,然后再继续应用S-1至术后1年。主要终点是S-1联合多西他赛辅助治疗6个月的可行性;次要终点是安全性、PFS、OS和序贯S-1至术后1年的可行性。在统计功效为90%,预期可行性为68%,双侧alpha值为5%的条件下,拒绝50%可行性的样本大小确定为60例。

结果:2010年12月至2012年12月期间,共纳入62例患者,其中男性41例,女性21例,中位年龄63.5岁(年龄范围30~79岁)。患者病理分期为IIIA期32例,IIIB期30例。计划进行6个月治疗的可行性为77.4%(95%CI为65.0-87.1%,P <0.001)。在未发生三级或三级以上发热性中性粒细胞减少症的患者中,19%的患者发生了4级中性粒细胞减少症。>=3级非血液学毒性反应包括10%患者出现乏力,18%食欲减退,2%腹泻和2%恶心,无治疗相关死亡发生。

结论:S-1联合多西他赛Ⅲ期胃癌D2手术后辅助治疗安全可耐受,该方案将会是未来寻求Ⅲ期胃癌D2切除术后最佳辅助化疗III期临床试验的备选方案之一。临床试验信息:UMIN000004440。

原始出处:

Fujitani K1, Tamura S, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Shimokawa T, Tsujinaka T, Furukawa H.Three-year outcomes of a phase II study of adjuvant chemotherapy with S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer after curative D2 gastrectomy.Gastric Cancer. 2014 Apr;

Tamura S1, Fujitani K, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Furukawa H; Osaka Gastrointestinal Cancer Chemotherapy Study Group.Phase II feasibility study of adjuvant S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer patients after curative D2 gastrectomy.Oncology. 2011




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135********(暂无匿称)

学习了,谢谢作者分享!

(来自:梅斯医学APP)

2017/7/22 22:43:32 回复

hq8888

9分钟的课程就20块,是蛮贵的,希望能便宜点

2016/3/17 19:45:00 回复

liliweini

学习了,文章结果不错

2015/6/4 13:05:00 回复

windmilL1989

提供很好思维方式

2015/4/24 17:01:00 回复

Aleen

正在学这个课程,非常好

2015/2/16 15:56:00 回复

tutu159

思路很好,学习了

2015/2/1 21:19:00 回复

chexr

对阅读文献很有启发!

2015/1/27 11:36:00 回复

greenelite

多学点,会有提高的

2015/1/3 17:34:00 回复

weipf

正在学这个课程,非常有启发性

2014/10/22 22:48:00 回复

kingarther

老师讲的非常好,很有帮助

2014/10/17 15:33:00 回复

chinabobos

对临床研究很有帮助,学习了很多东西

2014/10/2 11:33:00 回复

syhear

老师讲得很好,很有帮助!

2014/8/28 21:59:00 回复

cjyisheng

对提高临床研究水平很有帮助,继续学习。

2014/8/9 20:02:00 回复

Jing937

从临床研究的思路上给了很好的提示

2014/7/20 23:07:00 回复

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