SGO 2018：Pembrolizumab联合Niraparib使卵巢癌患者获益
2018-03-29 佚名 肿瘤瞭望
美国东部时间3月24日~27日，2018年美国妇科肿瘤学年会（SGO）在新奥尔良召开。丹娜法伯癌症研究院Panagiotis A. Konstantinopoulos报道了I/II期TOPACIO研究结果。TOPACIO研究初步结果显示，在铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者中，无论患者的生物标志物状态，PARP抑制剂niraparib联合抗PD-1单抗pembrolizumab治疗显示出疗效。
美国东部时间3月24日~27日，2018年美国妇科肿瘤学年会（SGO）在新奥尔良召开。丹娜法伯癌症研究院Panagiotis A. Konstantinopoulos报道了I/II期TOPACIO研究结果。TOPACIO研究初步结果显示，在铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者中，无论患者的生物标志物状态，PARP抑制剂niraparib联合抗PD-1单抗pembrolizumab治疗显示出疗效。
Panagiotis A. Konstantinopoulos， MD， PhD
在TOPACIO 研究中，患者接受口服niraparib（200mg，qd）联合 pembrolizumab（200mg，iv，d1，q21d）治疗。该研究包括铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者和三阴性乳腺癌患者两个队列。2018 SGO大会报道了卵巢癌队列的研究数据。
在60例可以进行疗效评价的患者中，ORR（包括CR和PR）为25%，有2例获得CR的患者；DCR（CR+PR+SD）为68%。疗效持续时间的数据尚未成熟。Konstantinopoulos在报告中指出“这种联合疗法比先前报道的niraparib和pembrolizumab单药治疗的活性要高。”
患者的疗效与标志物的状态无关，针对46例生物标志物选择患者的分析发现，联合疗法在BRCA突变患者中的ORR约为29%（2/7），同源重组缺陷（HRD）阳性患者27%（4/15），BRCA野生型患者为26%（9/34），HRD阴性患者29%（7/24）。
Konstantinopoulos介绍道：“在BRCA野生型和HRD阴性患者中应用pembrolizumab和niraparib联合治疗，与PARP抑制剂治疗BRCA突变患者的ORR相似。HRD状态与该联合方案用于铂类耐药或难治性卵巢癌的治疗反应不相关。”在29例铂类耐药患者中，联合方案的ORR为24%，DCR为72%。在17例铂类难治性患者中，ORR为24%，DCR为59%。
Niraparib联合pembrolizumab方案的耐受性较好，最常见的3/4级副作用包括贫血（19%）、血小板减少（9%）、中性粒细胞减少（6%）和疲劳（4%）。
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