BMJ:公共财政支持与新药开发

2019-10-26 MedSci MedSci原创

对过去十年中批准的新药相关专利的审查表明,公共支持在至少四分之一新药的后期开发过程中发挥了重要作用

近日研究人员开展队列研究,考察了美国新药后期开发依赖公共资金支持的程度。

研究考察了,FDA于2008年1月至2017年12月新批准的药物,包含一个或多个新分子实体的所有新药。研究的主要终点为专利或药物开发历史,记录公共部门研究机构或公司的后期研究贡献。

在10年的研究期间,FDA批准了248种含有一个或多个新分子实体的药物。在这些药物中,48种(19%)起源于公共支持的研究和开发,14种(6%)起源于从公共支持的研究项目中剥离出来的公司。上述药物更有可能获得FDA的快速批准(68% v 47%,P=0.005)或first in class(45%v26%,P=0.007),说明其重要性。

对过去十年中批准的新药相关专利的审查表明,公共支持在至少四分之一新药的后期开发过程中发挥了重要作用。

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