Gastroenterology：Upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功
2020-06-29 MedSci原创 MedSci原创
Upadacitinib治疗可提高克中重度克罗恩病患者内镜缓解率
近日研究人员评估了口服选择性Janus激酶1抑制剂Upadacitinib对克罗恩病（CD）的疗效和安全性。
本次研究为双盲，2期试验，成人中重度CD患者参与，患者对免疫抑制剂或肿瘤坏死因子拮抗剂反应不足或不耐受，随机接受安慰剂，每天两次服用3 mg、6 mg、12 mg或24 mg Upadacitinib或Upadacitinib 24 mg，每天一次，并在第12周或16周进行回肠结肠镜检查评估。完成第16周治疗的患者继续进行Upadacitinib维持治疗至36周。研究的主要终点为16周的临床缓解和12周或16周的内镜缓解。
220名患者参与研究，3 mg、6 mg、12 mg、24 mg（每日2次）以及24 mg（每日1次） Upadacitinib 组分别有13%、27%、 11%、22%以及14%的患者达到临床缓解，而安慰剂临床缓解率为11%。上述各种内镜缓解率分别为10%、8%、8%、22%和14%，安慰剂组无内镜缓解。在诱导期内，随着剂量的增加，内镜缓解率增加，但临床缓解率无显著影响，各组的缓解率可持续到第52周。在诱导期，与安慰剂组相比，Upadacitinib组患者感染和严重感染的发生率更高。每日两次12mg和24mg Upadacitinib组患者的总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇水平显著升高。
临床研究显示，Upadacitinib治疗可提高克中重度克罗恩病患者内镜缓解率。
原始出处：
William J. Sandborn et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib in a Randomized Trial of Patients With Crohn's Disease.Gastroenterology. June 2020.
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