FDA扩美敦力CRT适应证
2014-04-15 高晓方 译 医学论坛网
近日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了10种美敦力双心室起搏器用于治疗伴有不太严重收缩期心衰和需右室置入起搏器的房室传导阻滞患者。 CRT-D和CRT-P既往仅被批准用于LVEF<35%且QRS间期延长的心衰患者。此次适应证扩展主要基于BLOCK-HF随机试验结果而做出。BLOCK-HF试验共纳入691例伴有一度、二度或三度房室传导阻滞、NYHA分级1～3心衰和LVEF<50%的
近日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了10种美敦力双心室起搏器用于治疗伴有不太严重收缩期心衰和需右室置入起搏器的房室传导阻滞患者。
CRT-D和CRT-P既往仅被批准用于LVEF<35%且QRS间期延长的心衰患者。此次适应证扩展主要基于BLOCK-HF随机试验结果而做出。BLOCK-HF试验共纳入691例伴有一度、二度或三度房室传导阻滞、NYHA分级1～3心衰和LVEF<50%的患者，并随机给予编程为双心室起搏或标准右心室起搏的CRT-D或CRT-P装置治疗。主要终点由全因死亡、心衰相关性急诊或左室收缩末期容量指数(LVESVI)增加>15%组成。平均随访三年后，双心室起搏组的主要终点发生率显著降低26%，并且获益几乎完全由心衰相关性急诊和LVESVI改善所实现。
原始出处：
Steve Stiles.FDA Approves Medtronic CRT Devices for Mild HF With AV Block.Medscape April 10, 2014
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