Gastroenterology：Latiglutenase治疗乳糜泄似乎没啥效果
2016-11-20 MedSci MedSci原创
乳糜泻患者摄入谷蛋白会导致症状和小肠黏膜损伤。唯一的治疗选择是禁止摄入谷蛋白，但却很难做到。许多患者虽然没有摄入谷蛋白，但还是有症状，以及小肠黏膜损伤。非饮食疗法是必要的。研究目的是，调查口服合剂2重组蛋白靶向蛋白酶latiglutenase能否改善乳糜泻患者活检标本中的黏膜形态。 我们进行了一项双盲、安慰剂对照研究，研究纳入494例乳糜泻（中度或重度症状）患者。研究之前，患者至少有1年的时
乳糜泻患者摄入谷蛋白会导致症状和小肠黏膜损伤。唯一的治疗选择是禁止摄入谷蛋白，但却很难做到。许多患者虽然没有摄入谷蛋白，但还是有症状，以及小肠黏膜损伤。非饮食疗法是必要的。研究目的是，调查口服合剂2重组蛋白靶向蛋白酶latiglutenase能否改善乳糜泻患者活检标本中的黏膜形态。
我们进行了一项双盲、安慰剂对照研究，研究纳入494例乳糜泻（中度或重度症状）患者。研究之前，患者至少有1年的时间没有摄入谷蛋白，患者有中度或重度症状，以及绒毛萎缩，随机分到安慰剂组或100、300、450、600、900 mg/日 latiglutenase组，治疗12周或24周。受试者完成了长达28天的症状日记，在基线、12周和24周进行上消化道内镜检查，以及十二指肠远端活检。
主要终点是绒毛高度：隐窝深度比率变化。次要终点包括上皮内淋巴细胞数（IEL）、血清学检验结果（TG2、DGP、DGP抗体水平）、症状频率和安全性。
ITT分析显示，latiglutenase组和安慰剂组的绒毛高度：隐窝深度比率变化、IEL数量、乳糜泄的血清学标志物等均没有差异。各组的组织学和症状评分均有显著改善。
结果表明，latiglutenase与与安慰剂相比，不能改善乳糜泄患者的病理和症状评分，从基线开始的组间变化没有显著性差异。
原始出处：
Joseph A. Murray,et al.No Difference Between Latiglutenase and Placebo in Reducing Villous Atrophy or Improving Symptoms in Patients with Symptomatic Celiac Disease.Gastroenterology.Articles in Press
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