FDA批准一新药用于治疗慢阻肺气道阻塞
2015-11-26 MedSci MedSci原创
美国 FDA 批准了一种新型吸入性复方支气管扩张剂Utibron Neohaler，用以长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病患者的气道阻塞症状。诺华公司的Utibron Neohaler，含有长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗(27.5 ug)和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵(15.6ug)2种成分。在两项为期12周的有效性研究中，相较单一的支气管扩张剂成分及安慰剂，UtibronNeohaler能“更好
美国 FDA 批准了一种新型吸入性复方支气管扩张剂Utibron Neohaler，用以长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病患者的气道阻塞症状。
诺华公司的Utibron Neohaler，含有长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗(27.5 ug)和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵(15.6ug)2种成分。
在两项为期12周的有效性研究中，相较单一的支气管扩张剂成分及安慰剂，UtibronNeohaler能“更好、更持续”地改善肺功能，诺华发布消息时指出。“相较安慰剂，首剂给药5分钟后就可观察到肺功能的改善，即便给药时间间隔12小时也依然如此。”
与安慰剂相比，Utibron Neohaler还能带来具有临床意义的跟健康有关的生活质量的改善，并能减少急救药的使用。
“我曾亲眼看到这款双组分支气管扩张剂如何为患者提供有意义的症状改善，这也是慢性阻塞性肺疾病管理的一个主要目标，”曾评估过药物三期研究的美国达特茅斯盖瑟医学院教授 Mahler 博士在新闻发布时称。
UtibronNeohaler每日两次，不适用于哮喘或慢性阻塞性肺疾病的急性发作，诺华公司期望UtibronNeohaler于2016年第一季度上市。
FDA 还批准，一款含有15.6μg格隆溴铵(SeebriNeohaler)吸入粉的单组分药物作为慢性阻塞性肺疾病合并气道阻塞症状的标准的单药治疗方案。诺华预计SeebriNeohaler将于 2016 年第一季度上市。
美国将近有 2700 万人罹患慢性阻塞性肺疾病，该病已成为美国的第三大死亡原因，也是造成严重的长期残疾的主要原因。
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