FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号，以治疗滑膜肉瘤
2019-12-04 不详 MedSci原创
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤，宣布已被授予由美国食品药品监督管理局（FDA）指定的再生医学先进疗法称号（RMAT）。今年早些时候，FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号（ODD），用于治疗软组织肉瘤。
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤，宣布已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法称号（RMAT）。今年早些时候，FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号（ODD），用于治疗软组织肉瘤。
最近在CTOS上展示了Adaptimmune针对ADP-A2M4的1期临床试验扩展阶段治疗滑膜肉瘤患者的数据。总体缓解率为50％，疾病控制率为93％，其中14例患者中有13例表现出临床获益，部分缓解（已确认或未确认；n=7），疾病稳定（n=6）。
Adaptimmune是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对癌症患者的新型癌症免疫疗法产品。该公司独特的SPEAR（特定肽增强亲和受体）T细胞平台对T细胞进行工程设计能够靶向并消灭多种实体瘤中的癌症。
Adaptimmune代理首席医疗官Elliot Norry表示："RMAT的指定是将我们的ADP-A2M4疗法于2022年推向滑膜肉瘤患者市场的又一重要步骤。我们拥有用于治疗滑膜肉瘤的令人信服的ADP-A2M4数据，并渴望将这种疗法提供给其他治疗选择很少的患者。我们正在为SPEARHEAD-1 2期试验中筛选和招募肉瘤患者。"
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