局部用米诺环素Foamix获得FDA批准,治疗数百万中度至重度痤疮患者
2019-10-19 不详 MedSci原创
以色列Foamix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其新型AMZEEQ(米诺环素,占4%)局部用泡沫剂,用于治疗9岁及以上的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎性病变,并且是首个获得FDA批准的局部米诺环素。
以色列Foamix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其新型AMZEEQ(米诺环素,占4%)局部用泡沫剂,用于治疗9岁及以上的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎性病变,并且是首个获得FDA批准的局部米诺环素。
Foamix首席执行官David Domzalski表示:"FDA批准AMZEEQ是皮肤病学上的一个里程碑,是近50年来米诺环素的最重大进步。"
米诺环素是一种广谱抗生素,因其治疗中度至重度痤疮的功效而着称,但由于口服时的全身性副作用,在某些患者中的使用受到限制。迄今为止,由于米诺环素在传统的局部用制剂中不稳定,因此尚未作为局部用药。在AMZEEQ中,Foamix利用了其专有的分子稳定技术(MST)平台,可在泡沫剂中有效地提供米诺环素。
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