NEJM：Guselkumab和阿达木单抗治疗斑块型银屑病
2015-07-09 崔倩 译 MedSci原创
对于治疗中度至重度斑块型银屑病，与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比，目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。
背景：对于治疗中度至重度斑块型银屑病，与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比，目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。
方法：在一个长达52周的、剂量范围内的，随机双盲安慰剂对照、活性比较的2期试验中，研究人员比较了guselkumab（CNTO1959）（一种抗白介素23的单克隆抗体）和阿达木单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者。共有293例患者随机分配接受guselkumab（在0周和4周以及每12周以后5mg，或每8周15mg，或0周和4周以及每12周以后50mg，或每8周100mg，或0周和4周以及每12周以后200mg），共40周，和安慰剂，或阿达木单抗（银屑病的标准剂量）。在第16周时，安慰剂组患者交叉接受guselkumab每8周的剂量100mg。主要终点是医师的全球评估（PGA）评分为0（指示清除牛皮癣）或在16周时为1（表示最小牛皮癣面积）的患者比例。
结果：在16周时，guselkumab组中PGA得分0或1的患者的比例显著高于各安慰剂组：5mg组为34％，15mg组为61％，50mg组为79％，100mg组为86％，200mg组为83％，安慰剂组为7％，（所有比较P≤0.002）。此外，在guselkumab50mg，100mg和200mg组中该比例显著高于阿达木单抗组（58％）（所有的比较P<0.05）。
在16周时，各guselkumab组患者在银屑病面积和严重程度指数得分方面至少有一个提高75％的患者比例显著高于较安慰剂组（所有的比较P<0.001）。在40周时，guselkumab50mg，100mg和200mg组PGA得分为0或1的患者比例仍然显著高于阿达木组（分别为71％，77％，和81％ vs 49％）（所有比较P<0.05）。在0周和16周之间，guselkumab中有20％的患者发生感染，阿达木单抗组中有12％，安慰剂组有14％。
结论：这个2期临床试验的结果表明，guselkumab可能是一种有效治疗斑块状银屑病和控制银屑病的方法，可以通过特异性抗白介素23治疗来实现。
原始出处：
Kenneth B. Gordon,Kristina Callis Duffin,Robert Bissonnette,et al.A Phase 2 Trial of Guselkumab versus Adalimumab for Plaque Psoriasis,NEJM,2015.7.9
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