Lancet Gastroen Hepatol：BRAF， PIK3CA， KRAS以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者多信号通路联合治疗研究
2017-12-18 zhangfan MedSci原创
研究表明，对于BRAF， PIK3CA， KRAS以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者，AZD8931治疗可稳定患者病情，但在延长无进展生存期方面无显著效果
肿瘤生物学的发展为实体瘤的治疗方法带来了实质性的变化。FOCUS4研究是一项II-III期临床研究旨在考察中晚期结直肠癌患者靶向药物的效果。研究人员考察了EGFR、HER2和HER3抑制剂AZD8931 对所有野生型肿瘤的治疗效果。
FOCUS4-D研究中，英国18个医疗中心，新发BRAF， PIK3CA， KRAS， 以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者参与研究。在16周的一线治疗后， 患者疾病稳定或治疗应答患者随机接受40mg每天2次的AZD8931或安慰剂。研究的主要终点是无进展生存期。
32名患者参与研究，16名患者接受AZD8931，16人接受安慰剂。最终分析显示，安慰剂组无进展生存期为3.48个月，AZD8931组为2.96个月。AZD8931治疗的无进展生存期相比于安慰剂未见显著优势(HR 1.10， 95% CI 0.47-3.57； p=0.95)。最常见的3级不良事件为皮疹，未发生4级以上不良事件以及死亡案例。
研究表明，对于BRAF， PIK3CA， KRAS以及 NRAS野生型晚期或转移性结直肠癌患者，AZD8931治疗可稳定患者病情，但在延长无进展生存期方面无显著效果。
原始出处：
Prof Richard Adams， MD et al. Inhibition of EGFR， HER2， and HER3 signalling in patients with colorectal cancer wild-type for BRAF， PIK3CA， KRAS， and NRAS (FOCUS4-D)： a phase 2-3 randomised trial.Lancet Gastroen Hepatol. 15 December 2017.
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