欧洲食品药品监督管理局启动默沙东的Keytruda/chemo联合用药的审查
2018-04-25 MedSci MedSci原创
欧洲监管机构启动了对MSD的keytruda/培美曲塞联合用于转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的审查。这项申请时基于临床三期试验KEYNOTE-189的数据，该试验显示Keytruda（pembrolizumab）联合培美曲塞（Lilly's Alimta）和顺铂或卡铂，与单独化疗相比，患者死亡风险降低了51％。并且无论PD-L1表达如何，都能观察到总生存率获益。
欧洲监管机构启动了对MSD的keytruda/培美曲塞联合用于转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的审查。这项申请是基于临床三期试验KEYNOTE-189的数据，该试验显示Keytruda（pembrolizumab）联合培美曲塞（Lilly's Alimta）和顺铂或卡铂，与单独化疗相比，患者死亡风险降低了51％。并且无论PD-L1表达如何，都能观察到总生存率获益。
默克研究实验室总裁Roger Perlmutter博士指出："新的联合方案的审查工作正在进行中，我们期待能尽快应用于欧洲转移性肺癌的患者。"如果获得欧洲药品管理局的批准，这将标志着Keytruda转移性非小细胞肺癌的第三个适应症在欧洲得到批准。
高盛分析师本周在《投资者商业日报》中写到：Keytruda推动着MSD的股价创三个月新高，该药物到2025年可能价值160亿美元。
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