Allergy Asthma Proc：常年性变应性鼻炎患者奥洛他定-莫米松组合鼻喷雾的长期安全性和效果研究
2019-07-11 AlexYang MedSci原创
最近，有研究人员调查了GSP301鼻喷雾的安全性和效果，具体是详细调查了GSP301在常年性变应性鼻炎患者（PAR）中的长期（52周）安全性和效果情况。研究是一个随机、双盲和平行的研究，包括了601名PAR患者（年龄不小于12岁），并按章4：1：1的比例随机分配到1天2次GSP301（奥洛帕他定665毫克和莫米松25微克[pH 3.7]）或者2种GSP301药物处方（安慰剂pH3.7或者7.0）。
最近，有研究人员调查了GSP301鼻喷雾的安全性和效果，具体是详细调查了GSP301在常年性变应性鼻炎患者（PAR）中的长期（52周）安全性和效果情况。
研究是一个随机、双盲和平行的研究，包括了601名PAR患者（年龄不小于12岁），并按章4：1：1的比例随机分配到1天2次GSP301（奥洛帕他定665毫克和莫米松25微克[pH 3.7]）或者2种GSP301药物处方（安慰剂pH3.7或者7.0）。研究发现，在第52周，治疗的副作用事件（TEAE）在GSP301、pH3.7和pH7.0组中的发生率分别是51.7、41.4和53.5%。在治疗期间，研究人员在TEAE或者其他安全评估中没有发现具有临床意义的差异。在治疗第6周和30周，GSP301与安慰剂pH3.7和pH7.0组相比，能够产生显著临床意义的rTNSS和iTNSS均值改善（所有比较p<0.01）。相似的，在第52周，与安慰剂pH3.7相比，GSP301能够产生rTNSS（最小均值方差-0.91，95% CI， -1.35到-0.47； p<0.001）和iTNSS（最小均值方差-0.75，95% CI，-1.17到 -0.33； p<0.001）的显著临床意义改善，并且在单个个体症状中均有显著的改善（所有比较p<0.05）。PNSS和生活质量与安慰剂pH3.7组相比在第6周和30周均具有显著的改善（所有比较p<0.05），但是这些改善在第52周没有达到统计学显著性（PNSS， p=0.552；生活质量， p=0.790）。
最后，研究人员指出，1日2次的GSP301治疗具有良好的治疗耐受性，并能够为PAR鼻症状患者提供超过52周的统计学显著的临床意义改善。因此，该药物具有良好的安全性和治疗效果。
原始出处：
Segall N， Prenner B， Lumry W et al. Long-term safety and efficacy of olopatadine-mometason e combination nasal spray in patients with perennial allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 27 Jun 2019
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