Lancet：宫颈癌疫苗真的可以发挥长期效应吗？
2017-09-06 枫丹白露 来宝网
一种可以根除大多数宫颈癌病例的疫苗在“柳叶刀”今天发表的一项研究中显示出长期有效性。这项对18个国家的14,215名妇女的研究扩大并巩固了9月份在“新英格兰医学杂志”上发表的9价人乳头状瘤病毒疫苗Gardasil 9的初始阶段3疗效和安全性试验。
【预防大多数子宫颈癌的疫苗显示出长期有效性】一种可以根除大多数宫颈癌病例的疫苗在“柳叶刀”今天发表的一项研究中显示出长期有效性。这项对18个国家的14，215名妇女的研究扩大并巩固了9月份在“新英格兰医学杂志”上发表的9价人乳头状瘤病毒疫苗Gardasil 9的初始阶段3疗效和安全性试验。
这些新结果加强了对Gardasil 9接种疫苗可以减少90％宫颈癌的承诺。
“毫无疑问，疫苗的工作原理”，华纳医生教授，阿拉巴马大学妇产科肿瘤科伯明翰分校的教授兼主任，以及UAB综合癌症中心的资深科学家说。 “我们正处于一个戏剧性变化的边缘，将对美国的所有个人，特别是妇女产生积极影响，挑战是将新疫苗广泛应用于年轻女性。”
根据世界卫生组织的数据，HPV感染引起全球疾病，其中包括2012年全球宫颈癌死亡人数估计为26.6万人。通过Pap涂片或HPV感染检查进行的常规筛查与发达国家相比，发达国家的死亡率降低。不过，估计每年有12，200名美国女性被诊断患有子宫颈癌。
由Merck＆Co.销售的Gardasil 9于2014年12月由美国食品和药物管理局批准。疫苗针对已知导致宫颈癌的9种基因型HPV以及通过外阴，阴道和肛门癌以及生殖器疣引起的HPV。这是超过四价HPV疫苗Gardasil的进步，该疫苗于2006年被FDA批准。
Huh帮助开发和测试了Gardasil，其针对已知导致约70％的宫颈癌和引起生殖器疣的其他两种基因型的两种HPV基因型。 Gardasil 9针对这四种基因型，另外还有5种。这两种疫苗都是预防性的，意在女性或男性通过亲密接触暴露于可能的HPV感染之前给予。
Huh说：“全国有40％的女孩和男孩都没有接种HPV疫苗，而在阿拉巴马州，几乎一半的女孩和男孩都没有接种HPV疫苗。” “使用这种新型疫苗，有一个非常合理的机会，可以消除由HPV引起的癌症，特别是妇女宫颈癌。
“七十五年前，宫颈癌在美国是一个非常常见的死亡原因，展望未来，通过广泛的疫苗接种，宫颈癌很可能只会发展成为历史的兴趣，像巴氏涂片一样可以筛选HPV疫苗是迄今最受关注的疫苗之一，但是多项研究已证实疫苗具有安全性和耐受性。”
在“柳叶刀”研究中，在第一次疫苗注射后，妇女在预防疾病方面效力达6年，并且在五年之内，随后针对九种HPV基因型产生感染停止抗体。随机双盲功效，免疫原性和安全性研究涉及奥地利，丹麦，德国，挪威和瑞典的105个地点；巴西，智利，哥伦比亚和秘鲁；加拿大，墨西哥和美国；和香港，日本，新西兰，韩国，台湾和泰国。
一半的女性接受了四价Gardasil接种，一半接受了9剂Gardasil 9的接种。他们接受了妇科检查，用于感染或疾病的证据，并检测其血清中针对HPV的抗体水平。
Gardasil 9显示出97.4％的功效，用于预防不包括在四价Gardasil疫苗中的另外5种HPV基因型引起的感染和疾病。 Gardasil 9疫苗接种产生了与Gardasil中四种HPV基因型相似的抗体保护。两种疫苗也具有相似的安全性。
这种九价HPV疫苗现已在60多个国家获得许可，用于预防HPV相关的肛门生殖器癌和预防生殖器疣。柳叶刀研究的结果支持公共卫生价值和需要综合疫苗接种计划。
原始出处：
Warner K Huh et al， Final efficacy， immunogenicity， and safety analyses of a nine-valent human papillomavirus vaccine in women aged 16–26 years： a randomised， double-blind trial， The Lancet (2017). DOI： 10.1016/S0140-6736(17)31821-4.
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