做好胃肠肿瘤临床研究必须抓住机遇
2018-06-13 王潇雨 健康报医生频道
消化系统肿瘤中，除了结直肠癌外的其他肿瘤，如胃癌、食管癌，在欧美国家发病率较低，相关研究也较少。但这些肿瘤在我国发病率较高，但又缺乏足够的临床证据来帮助解决临床诊疗难题。日前，北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2018年会在北京召开。与会专家围绕探讨消化系统肿瘤精准临床和转化研究的关键问题，特别是免疫与靶向治疗的临床研究现状和进展，探讨中国消化系统肿瘤的药物研发与转化
消化系统肿瘤中，除了结直肠癌外的其他肿瘤，如胃癌、食管癌，在欧美国家发病率较低，相关研究也较少。但这些肿瘤在我国发病率较高，但又缺乏足够的临床证据来帮助解决临床诊疗难题。日前，北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2018年会在北京召开。与会专家围绕探讨消化系统肿瘤精准临床和转化研究的关键问题，特别是免疫与靶向治疗的临床研究现状和进展，探讨中国消化系统肿瘤的药物研发与转化研究的未来方向。
消化道肿瘤的研究难、复杂，“广撒网、跟风、收获少”是业界的常见现象，不少医生在失望和机遇中徘徊。不可否认，消化系统肿瘤靶向、免疫治疗药物种类少，新药临床试验需求高。
据ASCO2018年消化道肿瘤临床试验数据可以看出，现在研究热点在靶向治疗和免疫治疗，但能成为改变临床实践的研究少，免疫治疗没有突破，新靶点药物匮乏，相关进展多集中在化疗和综合治疗。
事实上，中国消化道肿瘤Ⅰ期临床研究有不少机会。首先，食管癌是中国特色肿瘤，而且中国的癌种，95%是鳞癌，而国外大部分是腺癌。其次，患者在吸烟、饮酒方面造成的局部侵犯严重，从病因切入的研究方向较为明确。
另外，虽然有些治疗靶点变异频率低，但我国人口基数大，目标人群总量仍可观。而且近年来，中国Ⅰ期临床试验项目开展多，仅次于欧洲、美国，而且超过了日本。
胃肠肿瘤Ⅰ期研究机会存在瘤肿差异、人群差异、微环境差异。首先，消化道肿瘤异质性高，但不同瘤种的易感基因和预后之间存在联系，全癌种转录组与临床病理预后相关研究将是热点。其次，肿瘤组织微环境可能影响疗效，抗肿瘤与抗微环境治疗同时进行也是未来研究方向。
从研究方法来看，二代测序、质谱分析、靶向与免疫联合治疗或许会有新希望。而在新药研发方面，最大希望在靶向药物，其次是免疫治疗，最后是化疗药物。关于新药耐药机制研究，吡咯替尼耐药与CDK4/6的关系、CCND1/CDK4/6参与吡咯替尼的继发耐药、CDK4/6抑制剂逆转吡咯替尼的耐药都是热点。
胃肠肿瘤现在的发展慢一步，但可以借鉴学习其他肿瘤的研究方法。比如肺癌的Ⅰ期临床研究发现，与单药相比，多药联合临床效果更好。这种用药趋势是否适合于消化系统肿瘤，可以启发我们多做思考。另外，不同肿瘤的发病率、治疗需要、分子分型等，也是有望获得突破的方面。
此外，临床研究安全性需要把控好。充分与药物研发机构和企业沟通、合作，创造条件。Ⅰ期试验设计要反复讨论，充分了解PK、PD、DLT、目标人群、用药时机、剂量、未来的合并用药。Ⅰ期临床研究进行中，要善于发现问题和迹象，反复斟酌讨论。
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#胃肠肿瘤#
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学习了.谢谢
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