盘点：NEJM 19年4月第三期原始研究汇总

【1】口服索马鲁肽疗效优于常见疗法

doi:10.1001/jama.2019.2942

索马鲁肽为胰高血糖样肽-1（GLP-1）类似物，是一种诱导胰岛素分泌的激素。每周一次的注射剂型已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果，诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验中，总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服索马鲁肽或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。试验结果表明，在接受治疗26周之后，接受7 mg或14 mg剂量索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%，显著优于活性对照组（0.8%， p<0.001）。同时，在26周时，7 mg和14 mg索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公斤和3.1公斤，显著优于活性对照组（0.6公斤，p<0.01）。

【2】多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液用于患者放疗导致的口腔疼痛

doi:10.1001/jama.2019.3504

本次研究为III期临床研究，275名头颈部放疗患者参与，口腔粘膜炎疼痛评分为4分或更高(评分为0-10)，并进行了最多28天的随访。92名患者接受多塞平漱口液(25 mg/5ml)、91名患者接受苯海拉明-利多卡因-抗酸组，92名名患者接受安慰剂。患者平均年龄61岁，女性占21%，227名(83%)完成了各项方案的治疗。多塞平漱口液组前4小时粘膜炎疼痛减少11.6分，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水组前4小时粘膜炎疼痛减少11.7分，安慰剂组减少8.7分。多塞平漱口液组与安慰剂组的组间差异为2.9分，苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组与安慰剂组的组间差异为3.0分。多塞平漱口液组与安慰剂组相比，患者嗜睡、异味、针刺或灼伤等不良事件发生率更高。多塞平漱口液组的3级以上不良事件有3例（4%），苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组3例（4%），安慰剂2例(2%)。多塞平漱口液组有5名患者（6%）出现疲劳，苯海拉明利多卡因抗酸漱口液组无患者出现疲劳。研究认为，在接受头颈部放射治疗的患者中，多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液可减少患者口腔粘膜炎疼痛，但与安慰剂相比，效果不显著。

【3】工作场所健康计划对员工健康和经济成果的影响

doi:10.1001/jama.2019.3307

目前尚不清楚多组分工作场所健康计划对健康和经济成果的影响。近日，在一项涉及美国大型仓储零售公司32974名员工的集群随机试验中，研究人员发现，健康计划的工作人员报告参与定期锻炼的员工比例高出8.3个百分点，报告积极控制体重的员工比例高出13.6个百分点，但其他自我报告的健康和行为，健康的临床标志，医疗保健支出或利用，或18个月后的缺勤、任期或工作表现没有明显差异。总之，该研究结果表明，接触工作场所健康计划的员工报告的一些积极健康行为的比率显着高于未接触过的人员，但对健康，医疗保健支出和使用的临床指标或18个月后的就业结果没有明显影响。