欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
2019-06-01 不详 MedSci原创
欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
Tuznue作为赫赛汀的生物仿制药，将与Celltrion的Herzuma，Amgen的Kanjinti，MSD的Ontruzant和辉瑞的Trazimera一起参与竞争，以抢占欧盟市场。
HD201是Prestige的第一个获得EMA人用药品委员会（CHMP）上市许可积极意见的生物仿制药。
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