盘点：NEJM 3月原始研究第一期汇总

【1】感染性休克患者的糖皮质激素辅助治疗

DOI：10.1056/NEJMoa1705835

氢化可的松是否可降低感染性休克患者的死亡率尚不清楚。研究人员将接受机械通气的感染性休克患者随机分为两组，分别接受氢化可的松每日200 mg或安慰剂治疗，治疗持续7天，除非患者中途在重症监护病房（ICU）内死亡或离开ICU。自2013年3月至2017年4月，共3800例患者经随机分配，其中3658例患者（氢化可的松组1832例，安慰剂组1826例）的主要结局状态被确定。90天时，氢化可的松组511例患者（27.9%）、安慰剂组526例患者（28.8%）死亡。亚组分析显示6个亚组中试验方案对主要结果的影响无显著异质性。接受氢化可的松治疗的患者休克缓解速度比安慰剂组快。氢化可的松组首次接受机械通气的时间短于安慰剂组，但因为机械通气会重复使用，因此两组患者在生存天数和无机械通气天数方面无显著差异。氢化可的松组接受输血的患者少于安慰剂组。两组在28天死亡率、休克复发率、ICU外生存天数、出院后生存天数、机械通气重复使用次数、肾替代治疗率、新发菌血症或真菌血症发生率等方面均无显著差异。表明，接受机械通气的感染性休克患者中，持续输入氢化可的松与安慰剂相比，并未降低90天死亡率。

【2】氢化可的松联合氟氢可的松治疗成人感染性休克患者

DOI：10.1056/NEJMoa1705716

感染性休克的特征包括宿主对感染的应答失调以及循环、细胞和代谢异常。研究假设氢化可的松联合氟氢可的松治疗或drotrecogin alfa会改善感染性休克患者的临床结局。采用2×2析因设计的多中心、双盲、随机试验中，评价了氢化可的松联合氟氢可的松治疗、drotrecogin alfa、三种药物联合治疗或三种药物相对应的安慰剂的疗效。在drotrecogin alfa退市后，采用两组平行设计继续进行试验，分析比较了接受氢化可的松联合氟氢可的松治疗的患者与未接受该联合治疗的患者。在氢化可的松联合氟氢可的松组和安慰剂组中，在离开ICU、出院、第180天时，与安慰剂组相比，在氢化可的松联合氟氢可的松组中，死亡率显著较低，但在第28天时无显著差异。与安慰剂组相比，在氢化可的松联合氟氢可的松组中，截至第28天时不使用血管加压药的天数显著较多，无器官衰竭的天数也显著较多。表明在对感染性休克患者进行的这项试验中，与接受安慰剂治疗的患者相比，在接受氢化可的松联合氟氢可的松治疗的患者中，90天全因死亡率较低。

【3】在非危重成人患者中应用平衡晶体液或生理盐水的比较

DOI：10.1056/NEJMoa1711586

近日研究人员比较了平衡晶体液与生理盐水对非ICU重症患者静脉输液疗效的影响。研究招募急诊以及住院非ICU重症患者参与研究。总计13347名患者参与研究，平均平衡晶体液输液体积为1079ml。组间患者出院后生存期无显著差异。平衡晶体液组较生理盐水组，30天内肾脏不良事件发生率较低。研究认为对于急诊非重症患者，平衡晶体液与生理盐水输液对患者的预后无显著影响，但平衡晶体液导致的肾脏不良事件率较低。

【4】在危重成人患者中应用平衡晶体液或生理盐水的比较

DOI：10.1056/NEJMoa1711584

平衡晶体液以及生理盐水在危重成人患者静脉输液治疗过程中均有使用，但尚不清楚二者的临床疗效差异。近日研究人员在5个ICU中心，招募15802名患者接受0.9%NaCl生理盐水或乳酸林格氏液/血浆Lytea平衡晶体液输液。在7942名接受平衡晶体液的患者中，1139人(14.3%)出现主要终点事件，而生理盐水组7860人中，1211人(15.4%)出现终点事件，边缘比值比为0.91，条件比值比为0.90。平衡晶体液组30天患者死亡率为10.3%，而生理盐水组为11.1%，肾脏代替治疗发生率分别为2.5%和2.9%，持续性肾功能不全发生率分别为6.4%和6.6%。研究认为，对于危重患者，使用平衡晶体液用于静脉输液可降低患者全因死亡、肾代替疗法或者持续性肾功能不全发生率。