FDA接受TR1801-ADC（MT-8633）的IND申请
2019-02-18 不详 网络
Tanabe Research Laboratories（TRL）是Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Corporation的子公司，是一家位于加利福尼亚州的研究、开发和临床阶段公司，专门研究抗体技术，用于治疗癌症和其他疾病，满足医疗需求。TRL近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）接受了该公司的首个研究性新药（IND）申请，以启动其抗体药物偶联物TR1801
Tanabe Research Laboratories（TRL）是Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Corporation的子公司，是一家位于加利福尼亚州的研究、开发和临床阶段公司，专门研究抗体技术，用于治疗癌症和其他疾病，满足医疗需求。TRL近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）接受了该公司的首个研究性新药（IND）申请，以启动其抗体药物偶联物TR1801-ADC（MT-8633）治疗cMet阳性实体瘤患者的I期临床试验。
TRL首席科学官Roland Newman说：“我们很高兴能够将TR1801-ADC转移到临床。TR1801-ADC是一种非常有效的ADC，它结合了TRL开发的抗c-Met抗体和吡咯并苯并二氮杂二聚体（PBD）毒素，并且在临床前已显示出针对Met阳性肿瘤的剂量依赖性的抗肿瘤活性”。PBD由TRL的合作伙伴MedImmune开发，该公司是AstraZeneca的全球生物制剂研发部门，通过其专有的Spirogen技术获得。对于TR1801-ADC而言，PBD通过位点特异性缀合位点与抗体连接。
cMet，也称为肝生长因子受体（HGFR），是在多种肿瘤类型上表达的有效靶标，包括结肠直肠癌NSCLC、胃癌、食道癌、胰腺癌、胆管癌和许多其他癌症。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1625282#axzz5fc4uA1RS
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