JAMA Intern Med：利伐沙班会增加非瓣膜性房颤患者的颅内外出血风险
2016-10-05 Mechront 译 MedSci原创
近期的研究表明，对于非瓣膜性心房颤动老年患者，Xarelto与Pradaxa相比，会增加颅内和颅外出血风险。 FDA药物评价与研究中心的David J. Graham称，Xarelto (rivaroxaban, Janssen)与Pradaxa (dabigatran, Boehringer-Ingelheim)相比，会减少栓塞性卒中风险，增加死亡率。 Graham和他的同事进行了一
近期的研究表明，对于非瓣膜性心房颤动老年患者，Xarelto与Pradaxa相比，会增加颅内和颅外出血风险。
FDA药物评价与研究中心的David J. Graham称，Xarelto (rivaroxaban, Janssen)与Pradaxa (dabigatran, Boehringer-Ingelheim)相比，会减少栓塞性卒中风险，增加死亡率。
Graham和他的同事进行了一项回顾性队列研究，纳入了118891名患者，受试者年龄至少65岁，有非瓣膜性房颤。在2011年11月至2014年6月期间，使用利伐沙班（20毫克，每日一次）或达比加群（150毫克，每日两次）进行治疗。
研究人员报道说，52240例患者接受达比加群治疗，66651例患者接受利伐沙班治疗。
结果表明，与达比加群相比，利伐沙班增加死亡率(HR = 1.15; 95% CI, 1-1.32; P = .051)，降低栓塞性卒中风险(HR = 0.81; 95% CI, 0.65-1.01; P = .07)，增加颅内出血风险(HR = 1.65; 95% CI, 1.2-2.26; P = .002)，增加颅外大出血风险(HR = 1.48; 95% CI, 1.32-1.67; P < .001)，其中包括主要的消化道出血(HR = 1.4; 95% CI, 1.23-1.59; P < .001)。
他们还指出，利伐沙班显著增加≥75岁或CHADS2评分≥2的患者的死亡率。
结果表明，利伐沙班的使用会增加颅内出血和颅内大出血的风险，主要包括胃肠道出血，；并可能增加老年患者或基线高风险人群的死亡率。
原始出处：
Xarelto associated with increased bleeding, mortality compared with Pradaxa.Helaio.October 3, 2016
Graham DJ, et al.Stroke, Bleeding, and Mortality Risks in Elderly Medicare Beneficiaries Treated With Dabigatran or Rivaroxaban for Nonvalvular Atrial Fibrillation.JAMA Intern Med. 2016;doi:10.1001/jamainternmed.2016.5954.
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