Blood：3期FIRST试验：来那度胺联合地塞米松显著提高多发性骨髓瘤患者的无进展存活期。
2017-11-20 MedSci MedSci原创
临床3期FIRST试验，针对不能进行移植的新确诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，运用三种治疗方案：来那度胺联合低剂量的地塞米松直到病情进展（Rd持续组）；Rd治疗72周（18个疗程；Rd18）；美法仑、强的松联合沙利度胺（MPT；72周），对比其疗效。主要评估指标：无进展存活期（PFS，主要对比Rd持续组和MPT组）。次要指标：总体存活期（OS）（预先设定随访60个月以上）。患者被随机分至Rd持续
临床3期FIRST试验，针对不能进行移植的新确诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，运用三种治疗方案：来那度胺联合低剂量的地塞米松直到病情进展（Rd持续组）；Rd治疗72周（18个疗程；Rd18）；美法仑、强的松联合沙利度胺（MPT；72周），对比其疗效。主要评估指标：无进展存活期（PFS，主要对比Rd持续组和MPT组）。次要指标：总体存活期（OS）（预先设定随访60个月以上）。患者被随机分至Rd持续组（535名）、Rd18(541名）或MPT组（547）。中位随访67个月，Rd持续组的PFS明显长于MPT组（HR，0.68；96% CI，0.59-0.79；p<0.00001），与Rd18组相比，PFS的延长时间相当。Rd持续组的OS的中位值比MPT组多10个月（59.1个月 vs 49.1个月；HR，0.78；95% CI， 0.63-0.95；P=0.0144），与Rd18组无明显差异（62.3个月）。对于获得完全或较好的部分反应的患者，后续治疗中，Rd持续组比Rd18组的中位时间长30个月（69.5 vs 39.9个月）。接受二线治疗的患者中有一半多是接受硼替佐米为基础的治疗
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