多拉米胺Darolutamide在欧盟申请上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
2019-03-11 不详 MedSci原创
这一申请是基于3期临床试验ARAMIS的阳性数据。研究结果显示，darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）的无转移生存率（MFS）有统计学意义上的显着改善，结果同时在"新英格兰医学杂志"和美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发表。
Orion和Bayer公司已经在欧洲提交了一份营销申请，将多拉米胺darolutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
这一申请是基于3期临床试验ARAMIS的阳性数据。研究结果显示，darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）的无转移生存率（MFS）有统计学意义上的显着改善，结果同时在"新英格兰医学杂志"和美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发表。
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体（AR）拮抗剂，具有独特的化学结构，可以与受体高亲和力结合，具有强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
Orion研发高级副总裁Christer Nordstedt说："Darolutamide对非转移性去势抵抗性前列腺癌的患者非常有效，并且其副作用与安慰剂相似。接受darolutamide治疗的患者在ARAMIS试验中的MFS明显延长，并且总体存活率也有提高的趋势。"
前列腺癌是全球男性中第二常见的恶性肿瘤，2018年全世界约有120万男性被诊断患有前列腺癌，358000人死于该疾病。
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