Gastroenterology：Mirikizumab 治疗溃疡性结肠炎的疗效及安全性研究
2019-09-05 MedSci MedSci原创
研究认为，mirikizumab在12周后可有效地诱导临床反应
中度至重度活动性 UC 患者参与研究。在第0周、第4周和第8周，患者随机静脉注射安慰剂组 (n = 63) ，mirikizumab 50 mg (n = 63) 、200 mg (n = 62)或mirikizumab 60 0mg固定剂量 (n = 61)。63%的患者曾接接受过生物制剂治疗。在第12 周mirikizumab临床应答者（Mayo评分减少9点）被随机分配接受每 4 周（n=47）或每 12 周（n=46）皮下接受 mirikizumab 200 mg 维持治疗组。研究的主要终点是第12周的临床病情缓解（Mayo分项评分：即直肠出血0分，大便频率下降1分，内镜检查0分或1分）。
12周时，50 mg组、200 mg组和600 mg组的临床缓解率分别为15.9%(P=0.066)、22.6%(P=0.004)和11.5%(P=0.142)，而安慰剂组的临床缓解率为4.8%，主要终点差异不显著。50 mg组、200 mg组和600 mg组的临床有效率分别为41.3%(P=0.014)、59.7%(P<0.001)和49.2%(P=0.001)，而安慰剂组为20.6%。52周时，46.8%的患者每4周皮下注射200mg mirikizumab，37.0%的患者每12周皮下注射200mg mirikizumab，临床症状缓解。
研究认为，mirikizumab在12周后可有效地诱导临床反应。
原始出处：
William J. Sandborn et al. Efficacy and Safety of Mirikizumab in a Randomized Phase 2 Study of Patients With Ulcerative Colitis.Gastroenterology. September 2019.
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