盘点：JAMA 8月原始研究第三期汇总

【1】睡眠呼吸暂停患者使用气道正压并不会改善其心血管事件和死亡的发生风险

DOI：10.1001/jama.2017.7967

气道正压通气的使用（PAP）治疗睡眠呼吸暂停是否可减少心血管事件和死亡的发生风险？一项纳入10个随机临床试验（包括7266例患者）的荟萃分析的结果显示，PAP治疗与否对急性冠状动脉综合征事件、卒中或血管性死亡复合终点并无明显影响。此外，PAP治疗与否对患者结局或全因死亡也并无显著影响。表明，虽然使用PAP治疗睡眠呼吸暂停具有很多益处，但是本次荟萃分析发现并不支持使用PAP来预防心血管疾病或改善患者的生存。

【2】FDA加速批准的药物批准前和批准后研究的特征

DOI：10.1001/jama.2017.9415

2009年和2013之间美国食品和药物管理局（FDA）加速审批的药物授权批准前后的特点和表现是什么？这期间FDA加速批准了22种药物，共有24个特点。批准之前（n = 30）和之后（n = 18）进行的临床试验存在相似的设计特点，如缺乏致盲、随机化和比较组。所要求的标准的验证性研究中，一半是批准后至少3年完成，而且这其中最有用的是依靠替代措施而不是临床结果。总而言之，在2009-2013年间FDA加速批准的24个标志中，42%的临床试验是在审批后至少3年确认疗效标准，尽管批准前和批准后的临床试验在研究设计和研究终点方面都有一定的局限性。

【3】强化生活方式控制血糖的效果如何

DOI：10.1001/jama.2017.10169

2型糖尿病患者使用强化生活方式的干预方法控制血糖的效果是否能与标准护理的效果相媲美？在这项随机临床试验中，共纳入了98名2型糖尿病患者，结果显示，生活方式干预与标准治疗糖化血红蛋白水平的平均变化分别为−0.31% vs−0.04%。表明强化生活方式干预并不符合血糖控制的标准，但研究表明强化生活方式干预具有潜在的益处。