CCLM:德国葡萄糖测量的外部质量评估方案:成功参与,分析性能和医疗影响的因素分析

2018-07-31 MedSci MedSci原创

血糖浓度的测定是全世界临床化学中最重要的测量指标之一。研究人员经常使用中心实验室(CL)和即时检验(POCT)分析仪检测。在德国,执行葡萄糖测试的实验室必须定期参加外部质量评估(EQA)计划。 研究人员对在2012年至2016年来自两个德国EQAs“生物分析参考研究所”(RfB)和“INSTAND – Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssiche

血糖浓度的测定是全世界临床化学中最重要的测量指标之一。研究人员经常使用中心实验室(CL)和即时检验(POCT)分析仪检测。在德国,执行葡萄糖测试的实验室必须定期参加外部质量评估(EQA)计划。

研究人员对在2012年至2016年来自两个德国EQAs“生物分析参考研究所”(RfB)和“INSTAND – Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien”(Instand)的葡萄糖测试数据进行了分析。多对变量比值比(OR)的概率为达到“好”的结果进行了计算,并确定不精确和偏倚并估计测量误差的临床风险。

结果显示所使用的设备是所有EQA中“良好”性能所需的最重要变量。额外参与CL自动分析仪的EQA可提高POCT EQA的性能,但相互影响不太明显。新参与者的表现比经验丰富的参与者差,特别是在CL EQAs中。CL的不精确度通常较小,但一些POCT设备达到了相当的性能。超过10%的分析案例存在大量的批次差异。我们建议将“偏差预算”作为表示仍然具有可接受医疗风险的最大允许偏差的新指标。对于大多数设备,在60-115 mg / dL3.3-6.4 mmol / L)的低测量范围内,偏差预算最小且误差的临床风险最大。

EQAs有助于维持高分析性能。它们生成的重要数据可作为实验室医疗保健系统学习和改进的基础。

原始出处:

Bietenbeck, Andreas, External quality assessment schemes for glucose measurements in Germany: factors for successful participation, analytical performance and medical impact

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