Lancet Diabetes Endocrinol：糖尿病患者保护肾脏 可交给卡格列净？
2018-10-20 贾朝娟 环球医学
在许多国家，2型糖尿病是肾衰竭最常见的原因。控制血糖、血压和蛋白尿等危险因素，联合使用肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，是保护肾功能的主要措施。尽管如此，残留风险仍然很高，一些针对肾脏疾病的新型干预措施也被证明无效。
在许多国家，2型糖尿病是肾衰竭最常见的原因。控制血糖、血压和蛋白尿等危险因素，联合使用肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，是保护肾功能的主要措施。尽管如此，残留风险仍然很高，一些针对肾脏疾病的新型干预措施也被证明无效。
在卡格列净心血管评估研究（CANVAS）项目中，与安慰剂相比，卡格列净能降低主要不良心血管事件发生率，并且结果显示对心血管事件高风险2型糖尿病患者具有肾脏获益。该研究中，研究者报道了一项预先指定的探索性分析结果，即卡格列净对一系列持续和判定的肾脏结局的长期作用。
CANVAS项目包括两项双盲、随机试验，在心血管事件高风险的2型糖尿病受试者中比较了卡格列净vs安慰剂，这一项目在30个国家的667个中心完成。
受试者纳入标准为，年龄为30岁及以上且HbA1c为7.0～10.5%（53～91 mmol/mol）的2型糖尿病患者，且有症状性动脉粥样硬化血管疾病史；或者年龄为50岁及以上，且至少有2个心血管风险因素。
CANVAS的受试者被随机分配（1：1：1）至接受卡格列净300 mg、卡格列净100 mg或相匹配的安慰剂，每日1次。CANVAS-R的受试者被随机分配（1：1）至接受卡格列净或匹配的安慰剂，初始剂量为每日100 mg，从第13周可选择增加到300 mg或匹配的安慰剂。治疗分配对受试者和所有研究者设盲，直到研究完成。
本文报道了预先设定的结局，包括持续和判定的血清肌酐加倍、终末期肾病或肾脏原因的死亡的复合结局；复合结局的单项；估算肾小球滤过率（eGFR）的年度减少；和尿白蛋白-肌酐比（UACR）。
本试验已注册在ClinicalTrials.gov，注册号是NCT01032629（CANVAS）和NCT01989754（CANVAS-R）。
结果显示，2009年11月17日至2011年3月7日（CANVAS）间和2014年1月17日和2015年5月29日（CANVAS-R）期间，筛选了15494名患者，其中10142名受试者（基线平均eGFR 76.5 mL/min/1.73m2，中位UACR是12.3 mg/g，80%接受肾素-血管紧张素系统阻断剂）被随机分配至接受卡格列净或安慰剂。
卡格列净组出现持续血清肌酐加倍、终末期肾病和肾脏原因死亡组成的复合结局的患者数，少于安慰剂组（卡格列净组每1000患者-年1.5 vs安慰剂组每1000患者-年2.8；风险比0.53），结果在预先设定的亚组患者中一致。
同安慰剂相比，卡格列净治疗的受试者的年度eGFR降低速度较慢（两组之间的斜率差值是每年1.2 mL/min/1.73 m2），平均UACR降低18%（95%CI 16～20）。卡格列净组和安慰剂组总的严重肾脏相关不良事件相似（每1000患者-年2.5 vs 3.3；HR 0.76）。
因此，作者认为，在预先设定的探索性分析中，卡格列净治疗与持续肾功能丧失风险降低、eGFR降低减慢、白尿白减少相关。这表明该药对2型糖尿病患者的肾脏具有保护作用。
原始出处：
Perkovic V， et al. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes： results from the CANVAS Program randomised clinical trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep；6(9)：691-704. doi： 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
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