Eur Heart J：经导管主动脉瓣植入中新一代自扩张瓣膜vs.球囊扩张瓣膜的比较：随机SOLVE-TAVI试验
2020-03-03 xiangting MedSci原创
在接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者中，新一代SEV与BEV的主要瓣膜相关疗效终点相当。
经导管主动脉瓣植入术（TAVI）已成为症状性主动脉瓣狭窄患者的既定治疗选择。瓣膜设计技术的发展已解决了既往的局限性，例如放置欠佳、传导障碍和瓣周漏。但是，目前可用于比较新一代自扩张瓣膜（SEV）与球囊扩张瓣膜（BEV）的数据很少。
SOLVE-TAVI是一项多中心、开放性、2×2析因随机试验，纳入447例接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者，将SEV（Evolut R，美敦力，明尼阿波利斯，美国明尼苏达）与BEV（Sapien 3，爱德华兹生命科技，美国加州尔湾）进行了比较。全因死亡率、卒中、中/重度人工瓣膜返流和30天时的永久性起搏器植入作为主要疗效复合终点具有等效性（等效边界10％，显著性水平0.05）。28.4％的SEV患者和26.1％的BEV患者达到主要复合终点，满足等效的既定标准[发生率差异-2.39（90％置信区间，CI -9.45至4.66）；P等效= 0.04]。各个组成部分的事件发生率如下：SEV与BEV患者全因死亡率3.2％vs. 2.3％[发生率差异-0.93（90％CI -4.78至2.92）；P等效<0.001]，卒中0.5％vs.4.7％[发生率差异4.20（90％CI 0.12至8.27）；P等效=0.003]，中/重度瓣周漏3.4％vs. 1.5％[发生率差异-1.89（90％CI -5.86至2.08）；P等效=0.0001]，永久性起搏器植入率23.0％vs.19.2％[发生率差异-3.85（90％CI -10.41至2.72）；P等效=0.06]。
在接受经股动脉TAVI的主动脉瓣狭窄患者中，新一代SEV与BEV的主要瓣膜相关疗效终点相当。这些发现支持新一代经皮瓣膜在大多数患者中的安全应用，并且根据个体瓣膜的解剖结构有某些特定优先性。
原始出处：
Holger
Thiele. Comparison of newer generation self-expandable vs. balloon-expandable
valves in transcatheter aortic valve implantation: the randomized SOLVE-TAVI
trial. Eur Heart J. 12 February 2020.
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