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临床试验要如何降低不依从或失访率?

2017-5-12 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2
Tags: 临床试验  依从  
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2015年11月,N Engl J Med杂志刊出一篇文章,报告了在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中,使用恩格列净对心血管疾病发病和死亡的影响[1]。这个RCT在随机分组之前,所有研究对象均接受2周的安慰剂治疗,这个时期又称为安慰剂导入期(Placebo Run-in Period)。本期“一条知识”,就来聊一聊安慰剂导入期。 什么是安慰剂导入期,它又有什么作用呢? 在RCT中,部分研究对象可能不耐受试验干预措施,导致不依从或失访。如果大量研究对象在随机分组后不依从或失访,其数据将会缺失,从而给统计分析造成困难,试验结论的可靠性也将受到影响。 Why?因为如果将有缺失数据的研究对象剔除掉,可能会破坏组间的可比性;而对缺失数据进行填补又缺乏公认可靠的填补方法。此外,试验组和对照组研究对象之间不依从的特征或比例不同,也可能造成组间的不可比。 那么,是否可以在试验中避免不依从或失访可能性较高的研究对象入组呢? 安慰剂导入期会是一个较好的选择。在N Engl J Med杂志刊出的这篇文章中,研究者为了尽可能的降低不依从或失访率,在随机分组之前,设置了2周的安慰剂导入期,并根据研究对...

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184****9840暂无昵称

看过了,谢谢分享。

(来自:梅斯医学APP)

2017-5-17 23:05:16 回复

卡圣

学习了,谢谢

(来自:梅斯医学APP)

2017-5-12 12:52:49 回复

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