ASCP 2014:抗抑郁药Brintellix显著改善药物产生的性功能障碍
2014-06-23 MedSci MedSci原创
武田(Takeda)和灵北(Lundbeck)在美国临床精神药理学会(ASCP)2014年年会公布了抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)的一项新的头对头研究数据。该研究在接受良好治疗但正经历药物产生的性功能障碍(treatment-emergent sexual dysfunction,TESD)的重度抑郁症(MDD)患者中开展,将Brintellix与艾斯西酞普兰(esci
美国临床精神药理学会(ASCP)2014年年会公布了抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)的一项新的头对头研究数据。该研究在接受良好治疗但正经历药物产生的性功能障碍(treatment-emergent sexual dysfunction,TESD)的重度抑郁症(MDD)患者中开展,将Brintellix与艾斯西酞普兰(escitalopram)进行了对比。
该项研究中,近期发生重度抑郁发作、对SSRI单药疗法有响应、但正经历TESD的447例患者,中断初始疗法,并随机分配至Brintellix 10mg/天或escitalopram 10mg/天(第一周10mg,第二周20mg)治疗8周。Brintellix和escitalopram的剂量可在2周、4周、6周后进行调整,由研 究者判断。主要终点是用混合效应模型重复测量方法(MMRM)测定的从基线至第8周性功能问卷简表变化(CSFQ-14)总得分。
结果表明,经8周治疗后,与escitalopram治疗组(n=179)相比,Brintellix治疗组(n=169)性功能障碍得到了统计学意义的显著改善,CSFQ-14总得分平均治疗差异为2.2分(p=0.013)。与 escitalopram治疗组相比,Brintellix治疗组有更多的患者归属于响应者(CSFQ-14总得分从基线的变 化>3,OR=1.51,P=0.06)。2个治疗组在蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表(MADRS)总得分类似。研究中,Brintellix治疗组最常见的不良反应为恶心、头痛、头晕。
上述结果表明,Brintellix对性功能障碍具有良好的改善作用,与escitalopram效果相近。
注:CSFQ-14是一种临床和研究工具,用于鉴定性功能的5个尺度,其中产生的3个尺度数据对应性功能反应循环的不同时期(phase)。
关于Brintellix的全球临床项目
这些发现建立于Brintellix的全球临床项目。该项目包括7个关键性研究(包括6个6-8周短期研究和1个24-64周长期维持研究),评估 了Brintellix的疗效和安全性,数据证明Brintellix使重度抑郁症成人患者整体抑郁症状取得了统计学意义的显著改善。
关于Brintellix(vortioxetine):Brintellix的抗抑郁作用机理尚不完全清楚。该药为5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,据认为是其作用机制。Brintellix也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。Brintellix于2013年9月30日获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。
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