Blood：泊马度胺联合地塞米松可有效治疗难治性/复发性原发性CNS或玻璃体视网膜淋巴瘤
2018-09-28 MedSci MedSci原创
Han W. Tun等人开展一临床试验，招募复发性/难治性原发性CNS淋巴瘤（PCNSL）和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）患者，评估泊马度胺（POM）和地塞米松（DEX）联合方案，明确主要目标——POM的最大耐受剂量（MTD）和次要目标——总体缓解率（ORR）、无进展存活期（PFS）和安全性。研究人员设计了三个队列研究，采用剂量递增方案，包括POM（3mg、5mg、7mg及10mg）每日口服
Han W. Tun等人开展一临床试验，招募复发性/难治性原发性CNS淋巴瘤（PCNSL）和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）患者，评估泊马度胺（POM）和地塞米松（DEX）联合方案，明确主要目标——POM的最大耐受剂量（MTD）和次要目标——总体缓解率（ORR）、无进展存活期（PFS）和安全性。
研究人员设计了三个队列研究，采用剂量递增方案，包括POM（3mg、5mg、7mg及10mg）每日口服 持续21天 28天一疗程和DEX 40mg/周 口服。2个疗程后，停用DEX，只继续服用POM指导病程进展、不能耐受或受试者退出。确定MTD后，扩大MTD队列。
29位既往中位治疗3次的患者中有25位符合国际PCNSL协助组标准可进行评估。POM的最大耐受剂量是5mg/日，每28天持续用药21天。整个研究的总体缓解率为48%（12/25，95% CI- 27.8%，68.7%），其中6位患者获得完全缓解（CR）、2位未证实的完全缓解（CRu）和4位部分缓解（PR）。MTD队列的总体缓解率为50%（8/16，95% CI-24.7%， 75.4%），其中5位CR、1位CRu和2位PR。总体研究的中位PFS为5.3个月，有反应者的中位PFS为9个月。一位患者出现假性进展。
3/4级血液学毒性包括中性粒细胞减少（21%）、贫血（8%）和血小板减少（8%）。3/4级非血液学毒性包括肺部感染（12%）、败血症（4%）、疲劳（8%）、晕厥（4%）、呼吸困难（4%）、缺氧（4%）、呼吸衰竭（8%）和皮疹（4%）。
综上所述，POM/DEX联合方案用于复发性/难治性PCNSL和PVRL疗效显著，安全性尚可。
原始出处：
Han W. Tun，et al. Phase I study of pomalidomide and dexamethasone for relapsed/refractory primary CNS or vitreo-retinal lymphoma. Blood 2018 ：blood-2018-02-835496； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-02-835496
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