【1】肾移植失败风险预测评分系统--iBox
近日研究人员就同种异体肾移植患者的长期预后进行了考察。
来自欧洲和美国10个医疗中心的肾移植接受者参与研究，考察导致异体移植失败(恢复透析或再移植)以及影响移植肾存活的32项候选预后因素。在7557例肾移植患者中，1067例(14.1%)移植失败，术后随访时间中位时间为7.12年。在开发队列中，8个功能、组织学和免疫预后因素与同种异体移植失败独立相关，然后合并为风险预测评分(IBox)。该评分具有准确的校正和判别能力(C指数为0.81)。来自欧洲(C指数为0.81)和美国(0.80的验证队列也证实了iBox的性能。iBox系统在移植后不同时间评估时显示了准确性，并在不同的临床场景中得到验证，包括免疫抑制方案的类型和对排斥反应的应答，并且优于先前的风险预测评分以及仅基于功能参数的风险评分，包括估计的肾小球滤过率和蛋白尿。
【2】EMA批准抗肿瘤药物临床关键试验偏倚风险研究
近日研究人员审查欧洲药品管理局（EMA）批准的癌症药物关键随机对照试验的设计特点、偏差风险和报告充分性。
2014年至2016年，EMA在54项关键研究的基础上批准了32种新的癌症药物，其中41例(76%)为随机对照试验，13例(24%)为非随机研究或单臂研究。39/41随机对照试验有可用的出版物，并包括在研究中。只有10项随机对照试验(26%)将总的生存率测量为主要或共同终点，其余的试验评估替代措施，如无进展生存率和应答率。总的来说，19项随机对照试验(49%)被认为对其主要结果有很高的偏见风险。对缺失结果数据（n=10）和对结果测量（n=7）关注是导致偏见判断的高风险的最常见领域，但将总生存率作为主要终点的随机对照试验的偏见风险少于那些评价替代疗效终点的随机对照试验分别为2/10（20%）vs 16/29（55%）。当监管文件和科学文献中的信息被分开考虑时，8个随机对照试验（21%）的偏倚判断总体风险不同，这反映了两种信息来源差异。监管机构发现了10种药物的偏差评估风险范围以外的额外缺陷(31%)。这些缺陷包括临床收益的大小、不适当的比较和非首选的研究终点。
【3】有氧运动与中重度中风患者运动功能预后
近日研究人员探讨了有氧运动对脑卒中亚急性期患者日常生活的影响。
200名亚急性中风（中风后第5-45天）成人参与，患者平均NIHSS得分为8分，除标准护理外，随机接受有氧运动体能训练（n=105）或放松（n=95，对照组）。参与者除了接受标准康复治疗外，还接受有氧、体重支持、基于跑步机的体能训练或放松训练，每次25分钟，每周5次，持续四周。研究的主要结果是卒中后3个月10 m步行试验中最大步行速度（m/s）变化和barthel指数得分。研究发现，与放松组相比，有氧体能训练组在卒中后3个月最大步行速度(调整治疗效果0.1 m/s)和Barthel指数评分(0)的平均变化不明显。有氧体能训练组的严重不良事件发生率高于放松组(发生率为1.81)。
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