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ESMO 2016:Niraparib可延长复发性卵巢癌患者的PFS

2016-10-9 作者:Mechront 译   来源:MedSci原创 我要评论16
Tags: Niraparib  卵巢癌  复发  PFS  

根据欧洲肿瘤医学学会大会上的3期数据显示,对于铂敏感的复发性卵巢癌女性患者,Niraparib维持治疗与安慰剂相比,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

研究人员称:无论患者是否存在BRCA突变或同源重组缺陷状态,这种益处都存在。

先前发表的1期和2期临床试验结果表明:口服PARP抑制剂niraparib (Tesaro),对卵巢癌患者具有临床活性。

来自丹麦哥本哈根大学医院的肿瘤科主任医师Mansoor Raza Mirza博士和同事进行了此项国际性、随机、双盲、3期研究,纳入了553例铂敏感的复发性卵巢癌女性患者,评估Niraparib维持治疗的有效性。

大多数(60%)患者在研究之前经历了2次治疗,40%的患者经历了3次或以上的治疗;大约3/4(76%)的患者为IIIc期或IV期疾病。

研究人员按2:1将患者随机分为每日一次Niraparib 300毫克组或安慰剂组。基于BRCA突变状态对患者进行分层。203例为生殖系BRCA突变(niraparib, n = 138;安慰剂组,n = 65),350例没有350(Niraparib,n = 234;安慰剂组,n = 116)。

数据显示,Niraparib可显著延长患者的PFS:生殖系BRCA突变人群中,Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为21个月和5.5个月(HR = 0.27; 95% CI, 017-0.41;P < .001);非BRCA突变基因携带者+同源重组缺陷阳性患者,Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为12.9个月和3.8个月(HR = 0.38; 95% Ci, 0.24-0.59;P < .001);所有非BRCA突变基因携带者,Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为9.3个月和3.9个月(HR = 0.45; 95% CI, 0.34-0.61;P < .001)。

Niraparib治疗的患者也经历了更长的无化疗间期、更长的后续治疗间隔时期。

Niraparib组最常见的3级或4级不良事件为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞减少(19.6%)。通过调整剂量就可以管理这些不良事件。

研究人员没有观察到Niraparib对生活质量的不良影响;而且大多数患者继续治疗直至疾病进展。

原始出处:

Mirza M, et al. Abstract LBA3_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.

Niraparib prolongs PFS in recurrent ovarian cancer.Healio.October 8, 2016

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lietome1

学习了,赞一个!

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2016-10-13 9:35:30 回复

1356189****(暂无匿称)

好文章,受益

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2016-10-11 20:33:26 回复

1356189****(暂无匿称)

好文章,受益

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2016-10-11 20:10:12 回复

医路开来

谢谢分享,

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2016-10-11 17:20:25 回复

医路开来

学习啦,

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2016-10-11 17:20:18 回复

drmike

值得学习!谢谢了

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2016-10-11 10:39:10 回复

drmike

学习了!谢谢分享!

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2016-10-11 10:38:28 回复

drmike

翻译的很好!

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2016-10-11 10:38:15 回复

drmike

Niraparib治疗的患者也经历了更长的无化疗间期、更长的后续治疗间隔时期。

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2016-10-11 10:37:30 回复

drmike

口服PARP抑制剂niraparib (Tesaro),对卵巢癌患者具有临床活性!

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2016-10-11 10:36:55 回复

drmike

无论患者是否存在BRCA突变或同源重组缺陷状态,这种益处都存在!

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2016-10-11 10:36:44 回复

drmike

Niraparib维持治疗与安慰剂相比,可显著延长患者的无进展生存期!

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2016-10-11 10:36:29 回复

drmike

研究人员没有观察到Niraparib对生活质量的不良影响!

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2016-10-11 10:36:17 回复

1378329****(暂无匿称)

继续关注!

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2016-10-10 20:29:04 回复

1378329****(暂无匿称)

谢谢分享!

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2016-10-10 20:28:53 回复

1356189****(暂无匿称)

文章很好,继续关注

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2016-10-10 10:50:02 回复

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