15省医保增补，6个大品种值得关注
2018-06-03 烨华 赛柏蓝智库
药品能否进入医保目录是影响其销售规模大小的一个重要因素。原因在于医保药品具备优先纳入临床路径和打包付费治疗方案的资质，也是医疗机构药品集中采购的主要范围。尤其是在基层医疗机构，几乎仅限于使用医保药品，而鉴于药品集中采购目录的延续性，如果错过某省某一期的集中采购，该品种可能面临长期无法进入医院市场的窘境。
5月31日，医保局正式挂牌成立，医保局党组成员敲定！期待已久的医保局真的来了，医保管理即将进入了新时代！
药品能否进入医保目录是影响其销售规模大小的一个重要因素。原因在于医保药品具备优先纳入临床路径和打包付费治疗方案的资质，也是医疗机构药品集中采购的主要范围。尤其是在基层医疗机构，几乎仅限于使用医保药品，而鉴于药品集中采购目录的延续性，如果错过某省某一期的集中采购，该品种可能面临长期无法进入医院市场的窘境。因此，医保目录对一个药品的重要性不言而喻。
▍15个省份已发布新版医保目录
目前，全国所有省份针对2017年国家新版医保目录均已有发布了相关医保政策文件，有的省份还发布了多个相关政策文件，有的省份先后出了过渡版医保目录、医保目录调整征求意见稿、新版医保目录等。
广西于去年6月率先发布《广西壮族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品支付范围》的通知，甘肃、湖北、新疆、宁夏、西藏、贵州、上海、青海、黑龙江集中在去年第四季度发布，吉林、江西、北京和山东则在今年第一季度陆续发布，安徽也5月中旬发布。
截至目前，有15个省份已正式发布了新版地方医保目录。已发布正式医保目录省份的具体时间表如下：
注：根据各省人力资源和社会保障厅官方网站、网络公开信息，供参考。
▍各省市医保品种及增补品种情况大比拼
在过去，如果一个药品品种能进入全国半数以上省份的增补医保目录，那么这个药品和进入国家版医保目录的意义已然无太大差异了。
因此，当药品没能进入国家医保时，药企一般会尽力让自己的药品通过增补的方式进入地方医保目录。
2017年国家版医保目录品种数量为2535个，包括西药1297个，中成药1238个(含民族药88个)。从已公布新版医保目录的省份来看，上海市医保目录品种数量与国家医保目录品种数量相差较多，是医保增补品种数量最多的省份，增补接近2000个，估计难再有省份出其右，增补数量是两个增补品种数量较少省份如宁夏、青海的10倍左右。
注：根据各省人力资源和社会保障厅官方网站、网络公开信息，供参考。其中在《凡例》中未说明含有36个国家谈判药品者一律默认为不含有。
▍这20个品种合计规模达500亿，多次被监控，却进入多省增补医保
笔者通过整理15个已发布医保目录的省份增补品种来看，有20个年终端销售额超过5亿的大品种尽管在近两年频频被列为辅助/监控用药，但是均进入多个省份的增补医保目录，其中有不少品种进入15个省份中的10个以上。
具体情况如下表：
注：根据各省人力资源和社会保障厅官方网站、网络公开信息整理，终端规模根据公开资料推算，以大约终端市场规模大小排序，供参考。
可见，尽管所列的20个品种经常被列为辅助/监控用药，但是不影响这些品种进入地方增补医保目录，笔者选取几个有代表性的品种简要分析如下：
奥拉西坦
奥拉西坦主要适用轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
奥拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在欧洲上市，奥拉西坦已在全球40个国家和地区上市，曾上2002版英国药典，但后来由于安全性和副作用问题已撤市。目前，在国内上市销售的是400mg/粒的口服剂和1g（5ml）／瓶的注射剂。
奥拉西坦是我国药品终端市场销售规模最大的品种之一。虽然被列为辅助/监控用药的频次高达50余次，但是丝毫不影响其进入地方增补医保目录。在已发布新版医保目录的15个省份中有12个将其纳入医保增补。据公开资料显示，2016年该品种市场终端销售额接近90亿元，2017年有所下降，但仍有80亿元以上的规模。市场被广东世信药业、石药集团欧意药业、哈尔滨三联药业等几家企业瓜分，几家企业基本势均力敌，差距不算悬殊。
磷酸肌酸钠
磷酸肌酸钠一般又称为磷酸肌酸二钠盐。磷酸肌酸二钠盐进入体内后以磷酸肌酸的形式存在。主要作用有是保护心肌，起到缓冲剂的作用。
在近两年，该品种被列为辅助用药的频次超过60次，但是在已发布省医保目录的15个省份中，有10各省仍将其列为医保目录的增补品种。
在国内市场，磷酸肌酸钠均为注射剂，据公开资料显示，2016年该品种市场终端销售额接近60亿元，2017年有所下降，但仍有55亿元左右的市场规模，主要由吉林英联生物制药、海口奇力制药、哈尔滨莱博通药业和河北天成药业几家企业瓜分，其他企业市场规模相对较小。
丹参川芎嗪
丹参川芎嗪是盐酸川芎嗪、丹参素的复方制剂。虽然该品种以化学药批文获批，但是实际纳入中成药进行临床使用和管理。其适应症为用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。
丹参川芎嗪在国内市场主要由康恩贝旗下贵州拜特制药和吉林四长制瓜分，其中前者占市场80%以上的市场份额。近两年，被列为辅助/监控用药频次达到45次，仍被15个已发医保省份中的8个列为医保增补品种。2017年该品种终端市场规模在40亿元左右。
复合辅酶
复合辅酶主要成份为辅酶A、辅酶I、还原性谷胱甘肽等生物活性物质，其活性成份来源于酵母。适应症为用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低症；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用。
目前是北京双鹭药业的独家品种，也是企业的主要收入来源之一。尽管在近两年被列为辅助/监控用药的频次在所列的20个品种中高居榜首，但是在目前已发布医保的15个省份中还是有11个省份纳入增补医保品种，2017年的终端市场规模在40亿元左右。
小牛血清去蛋白
小牛血清去蛋白提取物是从发育旺盛的健康小牛血清中提取的一种生物活性物质，含天然氨基酸、小分子肽、糖脂、核苷、碳水化合物及其他生物活性物质。小牛血去蛋白提取物临床应用较为广泛，主要用于三个方面：①用于脑血管疾病、脑缺血发作、脑外伤及大脑器质性疾病后遗症；②用于治疗糖尿病性多发性神经病变、外周血流紊乱引起的疾病等；③皮肤移植、皮肤烧伤、烫伤、糜烂及因创伤、褥疮或放射线所致的皮肤、黏膜损伤。
在我国，小牛血清去蛋白提取物与小牛血去蛋白提取物有一字之差，却造就了锦州奥鸿独家品种的身份，目前已经成为复星医药的子公司，有注射液、注射粉针剂、眼用凝胶剂、滴眼溶液剂和胶囊剂，其中以注射液和注射粉针剂为主。近两年，被列为辅助/监控用药目录的频次超过50次，但在已发布新版医保目录的15个省份中超过半数将其纳入医保增补，2017年终端市场规模在30亿元左右。
曲克芦丁脑蛋白水解物
曲克芦丁脑蛋白水解物是曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。临床上主要用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
曲克芦丁脑蛋白水解物是吉林四环制药的独家品种，近几年也快速增长，也是企业近几年的主要收入之一。近几年来，虽被列为辅助/监控用药达到35次之多，但仍被15个已发医保省份中的12个列为医保增补品种。2016年该品种终端市场规模接近18亿元，此前三年年均增长在15%以上，2017年有所下滑，终端规模也在15亿元左右。
但是笔者认为，现在即使进入了省医保增补目录已不是进入该区域的“万能钥匙”了。但无论怎么说，也是廖胜于无。
虽有不少药品通过增补进入地方医保目录，但是已有个别地方对于部分易于滥用的品种实行有差别的先行自付比例，如江苏徐州在年初就将奥拉西坦、曲克芦丁脑蛋白水解物等品种的个人先行自付比例提高至50%。安徽也出台了类似的政策，对重点监控的品种按照医保乙类结算，报销比例仅为50%。这个将来肯定会成为一种趋势，对于不同的药品的报销比例会实行更多层次的、差异化的报销比例来调节医保支付费用。
现在，国家医保局正式成立并挂牌了，料想未来关于医保的管理将会更加系统化、规范化，一个品种想通过地方医保增补的方式大力扩张销售规模就更难了！
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