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Lancet:ST段抬高心肌梗死患者使用依维莫司洗脱支架与裸金属支架治疗比较

2015-10-29 作者:fsy 译   来源:MedSci原创 我要评论0

对新一代药物洗脱支架的长期随访的安全性和疗效性数据,特别是对于ST段抬高心肌梗死患者的数据是稀缺的。在EXAMINATION试验中,研究人员比较了所有ST段抬高型心肌梗死患者使用依维莫司洗脱支架(EES)和裸金属支架(BMS)的效果。在这项研究中,研究人员评估了EXAMINATION人群的5年结果。

该多中心EXAMINATION试验,在意大利、西班牙和荷兰进行,ST段抬高心肌梗死患者被随机以1:1的比例分配接受EES或BMS。随机分配计划是由计算机生成和中央随机化(通过电话)以四个或六个块,通过中心分层完成的。患者不知道治疗分配。在5年时,研究人员评估了所有原因死亡,任何心肌梗死或任何血运重建的面向患者的复合结果。分析是由意向治疗完成的。

1498例患者被随机分配接受EES(n=751)或BMS(n=747)。在5年时,接受EES的731例和BMS的727例患者完成了临床随访(这两个群体的97%)。该患者为导向的终点事件EES组发生159(21%)例,BMS组发生192例(26%)(危险比0.80,95%Cl为0.65-0.98,P=0.033)。这种差异,主要是由于各种原因的死亡率的降低引起的(65[9%] VS 88[12%];0.72,0.52-0.10;P=0.047)。

该研究结果应被视为对新的生物可吸收聚合物为基础的金属支架或生物可吸收支架的评估,是ST段抬高心肌梗死患者的一个参考点。

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